- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01418781
Score de la règle de prédiction clinique chez les vétérans
Développement du score de la règle de prédiction clinique chez les vétérans : une étude de l'impact de la goutte sur l'utilisation et les coûts des soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de ce projet est d'étudier l'utilisation et les coûts ambulatoires et hospitaliers associés à la goutte tophacée (une forme classique de goutte en échec de traitement), de comparer ces coûts aux patients atteints de goutte non tophacée et d'évaluer les utilités sanitaires associées à ces gouttes. États. Les analyses seront menées de manière à supporter un fardeau de type présentation/manuscrit.
Questions d'étude
- Quels sont les coûts des soins de santé VA (hospitalisation et ambulatoire) pour les patients atteints de goutte par rapport à ceux sans goutte ?
- L'utilité sanitaire, telle que calculée par SF-6D, diffère-t-elle chez les patients goutteux par rapport aux patients sans goutte et entre la goutte tophacée et non tophacée ?
- Quelles sont les relations entre les coûts et l'utilité sanitaire ?
- En quoi le fardeau de la maladie diffère-t-il selon les sous-groupes de patients goutteux (coûts et services publics) ?
- Quels sont les coûts des soins de santé VA pour les patients atteints de goutte tophacée et sont-ils plus élevés que les patients atteints de goutte non tophacée ?
Critères d'inclusion Les patients avec et sans goutte de la base de données des anciens combattants décrite ci-dessus seront inclus dans les analyses pour les objectifs 1 et 5 de l'étude. Cela représente environ 3 000 patients goutteux et 67 000 patients non goutteux
Les patients avec des données SF-36 de la cohorte ci-dessus seront inclus dans les analyses pour les objectifs 2-4 de l'étude. Cela représente environ 1 500 patients goutteux et 38 000 patients non goutteux
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- participé à l'enquête
- Avoir des données d'utilisation et d'adn SF-36
Critère d'exclusion:
- Absence de données d'utilisation et/ou de coût
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Goutte
Patients atteints de la CIM-9 pour la goutte
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Pas de goutte
Patients sans ICD-9 pour la goutte
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Goutte tophacée
Patients atteints de la CIM-9 pour la goutte tophacée
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goutte non tophacée
ceux avec ICD-9 pour la goutte autres que les codes spécifiques à la goutte tophacée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coûts des soins de santé
Délai: Jusqu'à 5 ans après l'enquête
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Total des coûts des soins ambulatoires, hospitaliers et d'urgence
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Jusqu'à 5 ans après l'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'utilité sanitaire, SF-6D
Délai: 18 mois
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à 18 mois après l'enquête
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18 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 1 an après l'enquête
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Utilisation des soins de santé en tant que somme de l'utilisation des soins ambulatoires, des patients hospitalisés et des soins d'urgence
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1 an après l'enquête
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Limitation d'activité sur Katz 6 ADL
Délai: 18 mois
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Les questions Katz 6 ADL évaluent la difficulté à faire 6 activités clés, se laver, manger, aller aux toilettes, marcher, se lever et monter les escaliers
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18 mois
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Mortalité
Délai: 5 années
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Jusqu'à 5 ans après l'enquête
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Nelson, Minneapolis VAMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MVAMC-3669A
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