- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01418781
Clinical Prediction Rule Score i veteraner
Utvikling av Clinical Prediction Rule Score in Veterans: A Study of Impact of Pour on Health Care Utilization and Costs
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette prosjektet er å studere poliklinisk og poliklinisk bruk og kostnader forbundet med tophaceous gikt (en klassisk form for behandlingssvikt gikt), sammenligne disse kostnadene med pasienter med ikke-topphaceous gikt og evaluere helseverktøy forbundet med disse gikt stater. Analysene vil bli utført på en måte som støtter en sykdomsbyrde type presentasjon/manuskript.
Studiespørsmål
- Hva er kostnadene for VA-helsetjenester (stasjonær og poliklinisk) for pasienter med gikt sammenlignet med de uten gikt?
- Er helsenytten, som beregnet av SF-6D, forskjellig hos pasienter med gikt sammenlignet med pasienter uten gikt og mellom tophatøs og ikke-tophatøs gikt?
- Hva er sammenhengen mellom kostnader og helsenytte?
- Hvordan er sykdomsbyrden forskjellig mellom undergrupper av giktpasienter (kostnader og verktøy)?
- Hva er VA-helsekostnadene for pasienter med tophaceous gikt og er de høyere enn pasienter med ikke-topphaceous gikt?
Inklusjonskriterier Pasienter med og uten gikt fra Veterandatabasen beskrevet ovenfor vil bli inkludert i analysene for Studiemål 1 og 5. Dette er omtrent 3000 giktpasienter og 67.000 ikke-giktpasienter
Pasienter med SF-36 data fra kohorten ovenfor vil bli inkludert i analysene for studiemål 2-4. Dette er omtrent 1500 giktpasienter og 38.000 ikke-giktpasienter
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltatt i undersøkelsen
- Har SF-36 og bruksdata
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av utnyttelses- og/eller kostnadsdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gikt
Pasienter med ICD-9 for gikt
|
|
Ingen gikt
Pasienter uten ICD-9 for gikt
|
|
Tophaceous gikt
Pasienter med ICD-9 for tophaceous gikt
|
|
ikke-tophaceous gikt
de med ICD-9 for gikt andre enn kodene som er spesifikke for tophaceous gikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekostnader
Tidsramme: Inntil 5 år etter undersøkelsen
|
Totalt utgifter til poliklinisk, døgnbehandling og akuttbehandling
|
Inntil 5 år etter undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseverktøyindeks, SF-6D
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder etter undersøkelsen
|
18 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 1 år etter undersøkelsen
|
Helsetjenesteutnyttelse som sum av poliklinisk, døgn- og akutthjelpsutnyttelse
|
1 år etter undersøkelsen
|
|
Aktivitetsbegrensning på Katz 6 ADL
Tidsramme: 18 måneder
|
Katz 6 ADL-spørsmål vurderer vanskeligheter med å gjøre 6 nøkkelaktiviteter, bade, spise, gå på toalettet, gå, reise seg og gå i trapper
|
18 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
Inntil 5 år etter undersøkelsen
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Nelson, Minneapolis VAMC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MVAMC-3669A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .