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Pontuação da Regra de Previsão Clínica em Veteranos

11 de março de 2024 atualizado por: jasvinder singh

Desenvolvimento da pontuação da regra de predição clínica em veteranos: um estudo do impacto da gota na utilização e custos dos cuidados de saúde

Estudaremos se os custos de saúde e utilidades de saúde diferem em pacientes com gota e aqueles sem gota e se eles diferem entre aqueles com gota mais grave versus gota menos grave

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é estudar a utilização ambulatorial e hospitalar e os custos associados à gota tofácea (uma forma clássica de gota por falha no tratamento), comparar esses custos com pacientes com gota não tofácea e avaliar as utilidades de saúde associadas a essa gota estados. As análises serão conduzidas de forma a suportar um tipo de apresentação/manuscrito de carga de doença.

Perguntas de estudo

  1. Quais são os custos de cuidados de saúde VA (pacientes internados e ambulatoriais) para pacientes com gota em comparação com aqueles sem gota?
  2. A utilidade para a saúde, calculada pelo SF-6D, difere em pacientes com gota em comparação com pacientes sem gota e entre gota tofácea e não tofácea?
  3. Quais são as relações entre custos e utilidade para a saúde?
  4. Como a carga da doença difere por subgrupos de pacientes com gota (custos e utilidades)?
  5. Quais são os custos de cuidados de saúde VA para pacientes com gota tofácea e eles são maiores do que pacientes com gota não tofácea?

Critérios de inclusão Os pacientes com e sem gota do banco de dados de veteranos descritos acima serão incluídos nas análises para os objetivos de estudo 1 e 5. Isso representa aproximadamente 3.000 pacientes com gota e 67.000 pacientes sem gota

Os pacientes com dados SF-36 da coorte acima serão incluídos nas análises para os objetivos do estudo 2-4. Isso representa aproximadamente 1.500 pacientes com gota e 38.000 pacientes sem gota

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55123
        • Minneapolis VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com e sem gota do banco de dados da pesquisa Veterans Upper Midwest SF-36 serão incluídos nas análises para as questões de estudo 1 e 5. São aproximadamente 3.000 pacientes com gota e 67.000 pacientes sem gota. Os pacientes com dados SF-36 da coorte acima serão incluídos nas análises para os objetivos do estudo 2-4. Isso representa aproximadamente 1.500 pacientes com gota e 38.000 pacientes sem gota

Descrição

Critério de inclusão:

  • participou da pesquisa
  • Tenha dados de utilização do SF-36 adn

Critério de exclusão:

  • Ausência de dados de utilização e/ou custo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gota
Pacientes com CID-9 para gota
Sem gota
Pacientes SEM CID-9 para gota
Gota tofácea
Pacientes com CID-9 para gota tofácea
gota não tofácea
aqueles com CID-9 para gota além dos códigos específicos para gota tofácea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos de saúde
Prazo: Até 5 anos após a pesquisa
Total de custos ambulatoriais, hospitalares e de emergência
Até 5 anos após a pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de utilidade de saúde, SF-6D
Prazo: 18 meses
18 meses após a pesquisa
18 meses
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 1 ano pós-pesquisa
Utilização de cuidados de saúde como soma da utilização de pacientes ambulatoriais, internados e de emergência
1 ano pós-pesquisa
Limitação de atividade no Katz 6 ADL
Prazo: 18 meses
Katz 6 perguntas ADL avaliam a dificuldade em fazer 6 atividades principais, tomar banho, comer, ir ao banheiro, andar, levantar e subir escadas
18 meses
Mortalidade
Prazo: 5 anos
Até 5 anos após a pesquisa
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Nelson, Minneapolis VAMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

17 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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