- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01418781
Pontuação da Regra de Previsão Clínica em Veteranos
Desenvolvimento da pontuação da regra de predição clínica em veteranos: um estudo do impacto da gota na utilização e custos dos cuidados de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é estudar a utilização ambulatorial e hospitalar e os custos associados à gota tofácea (uma forma clássica de gota por falha no tratamento), comparar esses custos com pacientes com gota não tofácea e avaliar as utilidades de saúde associadas a essa gota estados. As análises serão conduzidas de forma a suportar um tipo de apresentação/manuscrito de carga de doença.
Perguntas de estudo
- Quais são os custos de cuidados de saúde VA (pacientes internados e ambulatoriais) para pacientes com gota em comparação com aqueles sem gota?
- A utilidade para a saúde, calculada pelo SF-6D, difere em pacientes com gota em comparação com pacientes sem gota e entre gota tofácea e não tofácea?
- Quais são as relações entre custos e utilidade para a saúde?
- Como a carga da doença difere por subgrupos de pacientes com gota (custos e utilidades)?
- Quais são os custos de cuidados de saúde VA para pacientes com gota tofácea e eles são maiores do que pacientes com gota não tofácea?
Critérios de inclusão Os pacientes com e sem gota do banco de dados de veteranos descritos acima serão incluídos nas análises para os objetivos de estudo 1 e 5. Isso representa aproximadamente 3.000 pacientes com gota e 67.000 pacientes sem gota
Os pacientes com dados SF-36 da coorte acima serão incluídos nas análises para os objetivos do estudo 2-4. Isso representa aproximadamente 1.500 pacientes com gota e 38.000 pacientes sem gota
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participou da pesquisa
- Tenha dados de utilização do SF-36 adn
Critério de exclusão:
- Ausência de dados de utilização e/ou custo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Gota
Pacientes com CID-9 para gota
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Sem gota
Pacientes SEM CID-9 para gota
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Gota tofácea
Pacientes com CID-9 para gota tofácea
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gota não tofácea
aqueles com CID-9 para gota além dos códigos específicos para gota tofácea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de saúde
Prazo: Até 5 anos após a pesquisa
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Total de custos ambulatoriais, hospitalares e de emergência
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Até 5 anos após a pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de utilidade de saúde, SF-6D
Prazo: 18 meses
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18 meses após a pesquisa
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18 meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 1 ano pós-pesquisa
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Utilização de cuidados de saúde como soma da utilização de pacientes ambulatoriais, internados e de emergência
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1 ano pós-pesquisa
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Limitação de atividade no Katz 6 ADL
Prazo: 18 meses
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Katz 6 perguntas ADL avaliam a dificuldade em fazer 6 atividades principais, tomar banho, comer, ir ao banheiro, andar, levantar e subir escadas
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18 meses
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Mortalidade
Prazo: 5 anos
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Até 5 anos após a pesquisa
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Nelson, Minneapolis VAMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MVAMC-3669A
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