- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01418781
Puntuación de la regla de predicción clínica en veteranos
Desarrollo de la puntuación de la regla de predicción clínica en veteranos: un estudio del impacto de la gota en la utilización y los costos de la atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es estudiar la utilización de pacientes ambulatorios y hospitalizados y los costos asociados con la gota tofácea (una forma clásica de gota con fracaso del tratamiento), comparar estos costos con los de los pacientes con gota no tofácea y evaluar los beneficios para la salud asociados con esta gota. estados Los análisis se llevarán a cabo de manera que respalden una carga de enfermedad tipo de presentación/manuscrito.
Preguntas de estudio
- ¿Cuáles son los costos de atención médica de VA (pacientes hospitalizados y ambulatorios) para los pacientes con gota en comparación con los que no tienen gota?
- ¿La utilidad para la salud, calculada por SF-6D, difiere en pacientes con gota en comparación con pacientes sin gota y entre gota tofácea y no tofácea?
- ¿Cuáles son las relaciones entre los costos y la utilidad de la salud?
- ¿Cómo difiere la carga de la enfermedad por subgrupos de pacientes con gota (costos y utilidades)?
- ¿Cuáles son los costos de atención médica de VA para los pacientes con gota tofácea? ¿Son más altos que los de los pacientes con gota no tofácea?
Criterios de inclusión Los pacientes con y sin gota de la base de datos de veteranos descrita anteriormente se incluirán en los análisis para los objetivos 1 y 5 del estudio. Esto es aproximadamente 3000 pacientes con gota y 67,000 pacientes sin gota.
Los pacientes con datos de SF-36 de la cohorte anterior se incluirán en los análisis para los objetivos 2-4 del Estudio. Esto es aproximadamente 1500 pacientes con gota y 38,000 pacientes sin gota.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participó en la encuesta
- Tener datos de utilización de SF-36 y adn
Criterio de exclusión:
- Ausencia de datos de utilización y/o costos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Gota
Pacientes con CIE-9 para gota
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Sin gota
Pacientes sin CIE-9 para gota
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Gota tofácea
Pacientes con ICD-9 para gota tofácea
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gota no tofácea
aquellos con ICD-9 para la gota que no sean los códigos específicos para la gota tofácea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la encuesta
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Costos totales de atención ambulatoria, hospitalaria y de emergencia
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Hasta 5 años después de la encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de utilidad de salud, SF-6D
Periodo de tiempo: 18 meses
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a los 18 meses después de la encuesta
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18 meses
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 1 año después de la encuesta
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Utilización de atención médica como suma de la utilización de atención ambulatoria, hospitalaria y de emergencia
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1 año después de la encuesta
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Limitación de actividad en Katz 6 ADL
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las 6 preguntas de ADL de Katz evalúan la dificultad para realizar 6 actividades clave, bañarse, comer, ir al baño, caminar, levantarse y subir escaleras.
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18 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
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Hasta 5 años después de la encuesta
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Nelson, Minneapolis VAMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MVAMC-3669A
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