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Puntuación de la regla de predicción clínica en veteranos

11 de marzo de 2024 actualizado por: jasvinder singh

Desarrollo de la puntuación de la regla de predicción clínica en veteranos: un estudio del impacto de la gota en la utilización y los costos de la atención médica

Estudiaremos si los costes sanitarios y los servicios sanitarios difieren entre los pacientes con gota y los que no la tienen, y si difieren entre los que tienen gota más grave y los que tienen gota menos grave.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es estudiar la utilización de pacientes ambulatorios y hospitalizados y los costos asociados con la gota tofácea (una forma clásica de gota con fracaso del tratamiento), comparar estos costos con los de los pacientes con gota no tofácea y evaluar los beneficios para la salud asociados con esta gota. estados Los análisis se llevarán a cabo de manera que respalden una carga de enfermedad tipo de presentación/manuscrito.

Preguntas de estudio

  1. ¿Cuáles son los costos de atención médica de VA (pacientes hospitalizados y ambulatorios) para los pacientes con gota en comparación con los que no tienen gota?
  2. ¿La utilidad para la salud, calculada por SF-6D, difiere en pacientes con gota en comparación con pacientes sin gota y entre gota tofácea y no tofácea?
  3. ¿Cuáles son las relaciones entre los costos y la utilidad de la salud?
  4. ¿Cómo difiere la carga de la enfermedad por subgrupos de pacientes con gota (costos y utilidades)?
  5. ¿Cuáles son los costos de atención médica de VA para los pacientes con gota tofácea? ¿Son más altos que los de los pacientes con gota no tofácea?

Criterios de inclusión Los pacientes con y sin gota de la base de datos de veteranos descrita anteriormente se incluirán en los análisis para los objetivos 1 y 5 del estudio. Esto es aproximadamente 3000 pacientes con gota y 67,000 pacientes sin gota.

Los pacientes con datos de SF-36 de la cohorte anterior se incluirán en los análisis para los objetivos 2-4 del Estudio. Esto es aproximadamente 1500 pacientes con gota y 38,000 pacientes sin gota.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55123
        • Minneapolis VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con y sin gota de la base de datos de la encuesta Veterans Upper Midwest SF-36 se incluirán en los análisis para las preguntas 1 y 5 del estudio. Esto es aproximadamente 3000 pacientes con gota y 67 000 pacientes sin gota. Los pacientes con datos de SF-36 de la cohorte anterior se incluirán en los análisis para los objetivos 2-4 del estudio. Esto es aproximadamente 1500 pacientes con gota y 38,000 pacientes sin gota.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participó en la encuesta
  • Tener datos de utilización de SF-36 y adn

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de datos de utilización y/o costos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Gota
Pacientes con CIE-9 para gota
Sin gota
Pacientes sin CIE-9 para gota
Gota tofácea
Pacientes con ICD-9 para gota tofácea
gota no tofácea
aquellos con ICD-9 para la gota que no sean los códigos específicos para la gota tofácea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la encuesta
Costos totales de atención ambulatoria, hospitalaria y de emergencia
Hasta 5 años después de la encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de utilidad de salud, SF-6D
Periodo de tiempo: 18 meses
a los 18 meses después de la encuesta
18 meses
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 1 año después de la encuesta
Utilización de atención médica como suma de la utilización de atención ambulatoria, hospitalaria y de emergencia
1 año después de la encuesta
Limitación de actividad en Katz 6 ADL
Periodo de tiempo: 18 meses
Las 6 preguntas de ADL de Katz evalúan la dificultad para realizar 6 actividades clave, bañarse, comer, ir al baño, caminar, levantarse y subir escaleras.
18 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
Hasta 5 años después de la encuesta
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Nelson, Minneapolis VAMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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