- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01418781
Wynik reguły predykcji klinicznej u weteranów
Opracowanie wyniku reguły przewidywania klinicznego u weteranów: badanie wpływu dny moczanowej na wykorzystanie i koszty opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie wykorzystania pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych oraz kosztów związanych z dną moczanową (klasyczna postać dny moczanowej niepowodzenia leczenia), porównanie tych kosztów z pacjentami z dną moczanową inną niż wierzchnia i ocena korzyści zdrowotnych związanych z tą dną moczanową stany. Analizy zostaną przeprowadzone w sposób uwzględniający obciążenie chorobą typu prezentacji / manuskryptu.
Pytania do nauki
- Jakie są koszty opieki zdrowotnej VA (szpitalnej i ambulatoryjnej) dla pacjentów z dną moczanową w porównaniu z pacjentami bez dny moczanowej?
- Czy użyteczność zdrowotna, obliczona za pomocą SF-6D, różni się u pacjentów z dną moczanową w porównaniu z pacjentami bez dny moczanowej oraz pomiędzy dną moczanową z wierzchołkiem i bez dny?
- Jakie są relacje między kosztami a użytecznością zdrowia?
- W jaki sposób ciężar choroby różni się w podgrupach pacjentów z dną moczanową (koszty i media)?
- Jakie są koszty opieki zdrowotnej VA dla pacjentów z dną moczanową i czy są one wyższe niż u pacjentów z dną niewierzchołkową?
Kryteria włączenia Pacjenci z dną i bez dny z opisanej powyżej bazy danych weteranów zostaną włączeni do analiz dla celów badania 1 i 5. To około 3000 pacjentów z dną moczanową i 67 000 pacjentów bez dny moczanowej
Pacjenci z danymi SF-36 z powyższej kohorty zostaną włączeni do analiz dla celów badania 2-4. To około 1500 pacjentów z dną moczanową i 38 000 pacjentów bez dny moczanowej
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brał udział w ankiecie
- Mieć dane dotyczące wykorzystania SF-36 i adn
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych dotyczących wykorzystania i/lub kosztów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dna
Pacjenci z ICD-9 na dnę moczanową
|
|
Brak dny moczanowej
Pacjenci bez ICD-9 dla dny moczanowej
|
|
Dna moczanowa
Pacjenci z ICD-9 dla dny moczanowej
|
|
nietopowa dna moczanowa
osoby z ICD-9 dla dny moczanowej inne niż kody specyficzne dla dny moczanowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 5 lat po ankiecie
|
Suma kosztów opieki ambulatoryjnej, szpitalnej i w nagłych wypadkach
|
Do 5 lat po ankiecie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks użyteczności zdrowia, SF-6D
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
po 18 miesiącach od badania
|
18 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok po ankiecie
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej jako suma wykorzystania opieki ambulatoryjnej, stacjonarnej i doraźnej
|
1 rok po ankiecie
|
|
Ograniczenie aktywności na Katz 6 ADL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pytania Katz 6 ADL oceniają trudność w wykonywaniu 6 kluczowych czynności, kąpieli, jedzenia, toalety, chodzenia, wstawania i wchodzenia po schodach
|
18 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
Do 5 lat po ankiecie
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Nelson, Minneapolis VAMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MVAMC-3669A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .