- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01418781
CLОценка правила клинического прогнозирования у ветеранов
Разработка CLinical Prediction Rule Score у ветеранов: исследование влияния подагры на использование медицинских услуг и затраты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение амбулаторного и стационарного использования и затрат, связанных с тофациозной подагрой (классическая форма подагры без лечения), сравнение этих затрат с пациентами с неточаговой подагрой и оценка медицинских услуг, связанных с этими подаграми. состояния. Анализы будут проводиться таким образом, чтобы поддерживать тип презентации / рукописи бремени болезни.
Учебные вопросы
- Каковы затраты на медицинское обслуживание VA (стационарное и амбулаторное) для пациентов с подагрой по сравнению с пациентами без подагры?
- Отличается ли полезность для здоровья, рассчитанная с помощью SF-6D, у пациентов с подагрой по сравнению с пациентами без подагры, а также между тофатической и нетофатической подагрой?
- Какова взаимосвязь между затратами и полезностью для здоровья?
- Как бремя болезни различается по подгруппам больных подагрой (затраты и коммунальные услуги)?
- Каковы расходы на медицинское обслуживание пациентов с тофалезной подагрой и выше, чем у пациентов с нетофалезной подагрой?
Критерии включения Пациенты с подагрой и без нее из описанной выше базы данных ветеранов будут включены в анализ для целей исследования 1 и 5. Это примерно 3000 больных подагрой и 67000 пациентов без подагры.
Пациенты с данными SF-36 из вышеуказанной когорты будут включены в анализ для целей исследования 2-4. Это примерно 1500 больных подагрой и 38 000 пациентов без подагры.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участвовал в опросе
- Иметь данные об использовании объявлений SF-36
Критерий исключения:
- Отсутствие данных об использовании и/или затратах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Подагра
Пациенты с подагрой по МКБ-9
|
Нет подагры
Пациенты без OUT МКБ-9 для подагры
|
Тофатическая подагра
Пациенты с тофалезной подагрой по МКБ-9
|
нетофная подагра
те, у кого есть коды подагры по МКБ-9, отличные от кодов, характерных для тофациозной подагры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: До 5 лет после опроса
|
Суммарные расходы на амбулаторное, стационарное и неотложное лечение
|
До 5 лет после опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс полезности для здоровья, SF-6D
Временное ограничение: 18 месяцев
|
через 18 месяцев после обследования
|
18 месяцев
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 1 год после опроса
|
Использование медицинской помощи как сумма использования амбулаторной, стационарной и неотложной помощи
|
1 год после опроса
|
Ограничение активности на Katz 6 ADL
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Katz 6 вопросов ADL оценивают трудности при выполнении 6 ключевых действий, таких как купание, прием пищи, туалет, ходьба, вставание и подъем по лестнице.
|
18 месяцев
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
До 5 лет после опроса
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Nelson, Minneapolis VAMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MVAMC-3669A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .