- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01418781
Skóre pravidla klinické predikce ve veteránech
Vývoj skóre pravidel klinické predikce u veteránů: Studie dopadu dny na využití a náklady na zdravotní péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je studovat ambulantní a hospitalizační využití a náklady spojené s tofální dnou (klasická forma dny při selhání léčby), porovnat tyto náklady s pacienty s netofální dnou a vyhodnotit zdravotní přínosy spojené s touto dnou státy. Analýzy budou provedeny tak, aby podpořily zátěž typu nemoc prezentace / rukopisu.
Studijní otázky
- Jaké jsou náklady na VA zdravotní péči (lůžkovou i ambulantní) u pacientů s dnou ve srovnání s pacienty bez dny?
- Liší se zdravotní prospěšnost, jak je vypočtena pomocí SF-6D, u pacientů s dnou ve srovnání s pacienty bez dny a mezi tofální a netofaceózní dnou?
- Jaký je vztah mezi náklady a přínosem pro zdraví?
- Jak se liší zátěž nemocí podle podskupin pacientů s dnou (náklady a služby)?
- Jaké jsou náklady na zdravotní péči VA pro pacienty s tofální dnou a jsou vyšší než u pacientů s netofickou dnou?
Kritéria pro zařazení Pacienti s dnou a bez ní z databáze veteránů popsané výše budou zahrnuti do analýz pro cíle studie 1 a 5. To je přibližně 3 000 pacientů s dnou a 67 000 pacientů bez dny
Pacienti s daty SF-36 z výše uvedené kohorty budou zahrnuti do analýz pro cíle studie 2-4. To je přibližně 1500 pacientů s dnou a 38 000 pacientů bez dny
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se zúčastnil průzkumu
- Mějte údaje o SF-36 a využití
Kritéria vyloučení:
- Absence údajů o využití a/nebo nákladech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dna
Pacienti s ICD-9 pro dnu
|
|
Žádná dna
Pacienti bez ICD-9 pro dnu
|
|
Tofaická dna
Pacienti s MKN-9 pro tofickou dnu
|
|
netofální dna
ty s MKN-9 pro dnu jiné než kódy specifické pro tofickou dnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Až 5 let po průzkumu
|
Celkové náklady na ambulantní, lůžkovou a urgentní péči
|
Až 5 let po průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zdravotní užitečnosti, SF-6D
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců po průzkumu
|
18 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 1 rok po průzkumu
|
Využití zdravotní péče jako součet čerpání ambulantní, lůžkové a urgentní péče
|
1 rok po průzkumu
|
|
Omezení aktivity na Katz 6 ADL
Časové okno: 18 měsíců
|
Otázky Katz 6 ADL hodnotí potíže s prováděním 6 klíčových činností, koupáním, jídlem, toaletou, chůzí, vstáváním a lezením do schodů
|
18 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
Až 5 let po průzkumu
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Nelson, Minneapolis VAMC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MVAMC-3669A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .