- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01418781
Clinical Prediction Rule Score bei Veteranen
Entwicklung des Clinical Prediction Rule Score bei Veteranen: Eine Studie über die Auswirkungen von Gicht auf die Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist es, die ambulante und stationäre Inanspruchnahme und die Kosten im Zusammenhang mit topischer Gicht (einer klassischen Form der Gicht bei Behandlungsversagen) zu untersuchen, diese Kosten mit Patienten mit nicht-topischer Gicht zu vergleichen und die mit dieser Gicht verbundenen Gesundheitsnutzen zu bewerten Zustände. Die Analysen werden so durchgeführt, dass eine krankheitsbedingte Art der Präsentation / des Manuskripts unterstützt wird.
Studienfragen
- Wie hoch sind die VA-Gesundheitskosten (stationär und ambulant) für Patienten mit Gicht im Vergleich zu denen ohne Gicht?
- Unterscheidet sich der gesundheitliche Nutzen, wie von SF-6D berechnet, bei Patienten mit Gicht im Vergleich zu Patienten ohne Gicht und zwischen topischer und nicht-topischer Gicht?
- In welchem Zusammenhang stehen Kosten und Gesundheitsnutzen?
- Wie unterscheidet sich die Krankheitslast nach Untergruppen von Gichtpatienten (Kosten und Nutzen)?
- Wie hoch sind die VA-Gesundheitskosten für Patienten mit topischer Gicht und sind sie höher als bei Patienten mit nicht-topischer Gicht?
Einschlusskriterien Patienten mit und ohne Gicht aus der oben beschriebenen Veterans-Datenbank werden in die Analysen für die Studienziele 1 und 5 aufgenommen. Dies sind ungefähr 3000 Gichtpatienten und 67.000 Nicht-Gichtpatienten
Patienten mit SF-36-Daten aus der oben genannten Kohorte werden in die Analysen für die Studienziele 2-4 eingeschlossen. Dies sind ungefähr 1500 Gichtpatienten und 38.000 Nicht-Gichtpatienten
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- an der Umfrage teilgenommen
- Haben Sie SF-36 Adn-Nutzungsdaten
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Nutzungs- und/oder Kostendaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gicht
Patienten mit ICD-9 für Gicht
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Keine Gicht
Patienten ohne OUT ICD-9 für Gicht
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Tophöse Gicht
Patienten mit ICD-9 für tophäsische Gicht
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nicht-topische Gicht
diejenigen mit ICD-9 für Gicht außer den Codes, die spezifisch für tophaöse Gicht sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskosten
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Erhebung
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Summe der ambulanten, stationären und notfallmässigen Pflegekosten
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Bis zu 5 Jahre nach der Erhebung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Health-Utility-Index, SF-6D
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate nach der Umfrage
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18 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Umfrage
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung als Summe aus ambulanter, stationärer und notfallmäßiger Inanspruchnahme
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1 Jahr nach der Umfrage
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Aktivitätsbeschränkung auf Katz 6 ADL
Zeitfenster: 18 Monate
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Katz 6 ADL-Fragen bewerten die Schwierigkeiten bei 6 Schlüsselaktivitäten: Baden, Essen, Toilettengang, Gehen, Aufstehen und Treppensteigen
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18 Monate
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre nach der Erhebung
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Nelson, Minneapolis VAMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MVAMC-3669A
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