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Clinical Prediction Rule Score bei Veteranen

11. März 2024 aktualisiert von: jasvinder singh

Entwicklung des Clinical Prediction Rule Score bei Veteranen: Eine Studie über die Auswirkungen von Gicht auf die Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung

Wir werden untersuchen, ob sich die Gesundheitskosten und Gesundheitsleistungen bei Patienten mit Gicht und Patienten ohne Gicht unterscheiden und ob sie sich zwischen Patienten mit schwererer und weniger schwerer Gicht unterscheiden

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, die ambulante und stationäre Inanspruchnahme und die Kosten im Zusammenhang mit topischer Gicht (einer klassischen Form der Gicht bei Behandlungsversagen) zu untersuchen, diese Kosten mit Patienten mit nicht-topischer Gicht zu vergleichen und die mit dieser Gicht verbundenen Gesundheitsnutzen zu bewerten Zustände. Die Analysen werden so durchgeführt, dass eine krankheitsbedingte Art der Präsentation / des Manuskripts unterstützt wird.

Studienfragen

  1. Wie hoch sind die VA-Gesundheitskosten (stationär und ambulant) für Patienten mit Gicht im Vergleich zu denen ohne Gicht?
  2. Unterscheidet sich der gesundheitliche Nutzen, wie von SF-6D berechnet, bei Patienten mit Gicht im Vergleich zu Patienten ohne Gicht und zwischen topischer und nicht-topischer Gicht?
  3. In welchem ​​Zusammenhang stehen Kosten und Gesundheitsnutzen?
  4. Wie unterscheidet sich die Krankheitslast nach Untergruppen von Gichtpatienten (Kosten und Nutzen)?
  5. Wie hoch sind die VA-Gesundheitskosten für Patienten mit topischer Gicht und sind sie höher als bei Patienten mit nicht-topischer Gicht?

Einschlusskriterien Patienten mit und ohne Gicht aus der oben beschriebenen Veterans-Datenbank werden in die Analysen für die Studienziele 1 und 5 aufgenommen. Dies sind ungefähr 3000 Gichtpatienten und 67.000 Nicht-Gichtpatienten

Patienten mit SF-36-Daten aus der oben genannten Kohorte werden in die Analysen für die Studienziele 2-4 eingeschlossen. Dies sind ungefähr 1500 Gichtpatienten und 38.000 Nicht-Gichtpatienten

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55123
        • Minneapolis VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit und ohne Gicht aus der Umfragedatenbank Veterans Upper Midwest SF-36 werden in die Analysen für die Studienfragen 1 und 5 aufgenommen. Dies sind ungefähr 3.000 Gichtpatienten und 67.000 Nicht-Gichtpatienten. Patienten mit SF-36-Daten aus der oben genannten Kohorte werden in die Analysen für die Studienziele 2–4 eingeschlossen. Dies sind ungefähr 1500 Gichtpatienten und 38.000 Nicht-Gichtpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an der Umfrage teilgenommen
  • Haben Sie SF-36 Adn-Nutzungsdaten

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Nutzungs- und/oder Kostendaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gicht
Patienten mit ICD-9 für Gicht
Keine Gicht
Patienten ohne OUT ICD-9 für Gicht
Tophöse Gicht
Patienten mit ICD-9 für tophäsische Gicht
nicht-topische Gicht
diejenigen mit ICD-9 für Gicht außer den Codes, die spezifisch für tophaöse Gicht sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskosten
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Erhebung
Summe der ambulanten, stationären und notfallmässigen Pflegekosten
Bis zu 5 Jahre nach der Erhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health-Utility-Index, SF-6D
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate nach der Umfrage
18 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Umfrage
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung als Summe aus ambulanter, stationärer und notfallmäßiger Inanspruchnahme
1 Jahr nach der Umfrage
Aktivitätsbeschränkung auf Katz 6 ADL
Zeitfenster: 18 Monate
Katz 6 ADL-Fragen bewerten die Schwierigkeiten bei 6 Schlüsselaktivitäten: Baden, Essen, Toilettengang, Gehen, Aufstehen und Treppensteigen
18 Monate
Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre nach der Erhebung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: David Nelson, Minneapolis VAMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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