- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01418781
Punteggio della regola di previsione clinica nei veterani
Sviluppo del punteggio della regola di previsione clinica nei veterani: uno studio sull'impatto della gotta sull'utilizzo e sui costi dell'assistenza sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è studiare l'utilizzo e i costi ambulatoriali e ospedalieri associati alla gotta tofacea (una forma classica di gotta da fallimento del trattamento), confrontare questi costi con i pazienti con gotta non tofacea e valutare le utilità sanitarie associate a questa gotta stati. Le analisi saranno condotte in modo da sostenere un onere di malattia tipo di presentazione/manoscritto.
Domande di studio
- Quali sono i costi dell'assistenza sanitaria VA (ricovero e ambulatoriale) per i pazienti con gotta rispetto a quelli senza gotta?
- L'utilità sanitaria, calcolata da SF-6D, differisce nei pazienti con gotta rispetto ai pazienti senza gotta e tra gotta tofacea e non tofacea?
- Quali sono le relazioni tra costi e utilità sanitaria?
- In che modo il peso della malattia differisce per sottogruppi di pazienti affetti da gotta (costi e utenze)?
- Quali sono i costi sanitari VA per i pazienti con gotta tofacea e sono più alti rispetto ai pazienti con gotta non tofacea?
Criteri di inclusione I pazienti con e senza gotta del database dei veterani sopra descritto saranno inclusi nelle analisi per gli obiettivi dello studio 1 e 5. Si tratta di circa 3000 pazienti con gotta e 67.000 pazienti senza gotta
I pazienti con dati SF-36 della suddetta coorte saranno inclusi nelle analisi per gli obiettivi dello studio 2-4. Si tratta di circa 1500 pazienti con gotta e 38.000 pazienti senza gotta
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipato al sondaggio
- Avere SF-36 e dati sull'utilizzo
Criteri di esclusione:
- Assenza di dati di utilizzo e/o di costo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gotta
Pazienti con ICD-9 per la gotta
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Niente gotta
Pazienti SENZA ICD-9 per la gotta
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Gotta tofacea
Pazienti con ICD-9 per gotta tofacea
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gotta non tofacea
quelli con ICD-9 per la gotta diversi dai codici specifici per la gotta tofacea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi sanitari
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo il sondaggio
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Totale dei costi per cure ambulatoriali, ospedaliere e di emergenza
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Fino a 5 anni dopo il sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di utilità sanitaria, SF-6D
Lasso di tempo: 18 mesi
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a 18 mesi post-indagine
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18 mesi
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 1 anno dopo il sondaggio
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Utilizzazione dell'assistenza sanitaria come somma di utilizzazione delle cure ambulatoriali, ospedaliere ed emergenziali
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1 anno dopo il sondaggio
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Limitazione dell'attività su Katz 6 ADL
Lasso di tempo: 18 mesi
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Le domande Katz 6 ADL valutano la difficoltà nel fare 6 attività chiave, fare il bagno, mangiare, andare in bagno, camminare, alzarsi e salire le scale
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18 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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Fino a 5 anni dopo il sondaggio
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Nelson, Minneapolis VAMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MVAMC-3669A
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