- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01418781
CLinical Prediction Rule Score i Veteraner
Udvikling af Clinical Prediction Rule Score i Veterans: En undersøgelse af indvirkningen af gigt på sundhedsplejeudnyttelse og omkostninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at studere ambulant og indlæggelsesbrug og omkostninger forbundet med tophaceous gigt (en klassisk form for behandlingssvigt gigt), sammenligne disse omkostninger med patienter med ikke-topphatøs gigt og evaluere sundhedsmæssige hjælpemidler forbundet med disse gigt stater. Analyserne vil blive udført på en måde, der understøtter en sygdomsbyrde type præsentation/manuskript.
Studiespørgsmål
- Hvad er VA-sundhedsomkostningerne (indlæggelse og ambulant) for patienter med gigt sammenlignet med dem uden gigt?
- Er sundhedsnytten, som beregnet af SF-6D, forskellig hos patienter med gigt sammenlignet med patienter uden gigt og mellem tophaceous og non-topphaaceous gigt?
- Hvad er sammenhængen mellem omkostninger og sundhedsnytte?
- Hvordan adskiller sygdomsbyrden sig efter undergrupper af gigtpatienter (omkostninger og hjælpemidler)?
- Hvad er VA-sundhedsomkostningerne for patienter med tophaceous gigt, og er de højere end patienter med ikke-tophaceous gigt?
Inklusionskriterier Patienter med og uden gigt fra Veterandatabasen beskrevet ovenfor vil blive inkluderet i analyserne for undersøgelsesmål 1 og 5. Dette er cirka 3000 gigtpatienter og 67.000 ikke-gigtpatienter
Patienter med SF-36 data fra ovennævnte kohorte vil blive inkluderet i analyserne for undersøgelsesmål 2-4. Dette er cirka 1500 gigtpatienter og 38.000 ikke-gigtpatienter
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55123
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltaget i undersøgelsen
- Har SF-36 og brugsdata
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af udnyttelses- og/eller omkostningsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gigt
Patienter med ICD-9 for gigt
|
|
Ingen gigt
Patienter uden ICD-9 for gigt
|
|
Tophaceous gigt
Patienter med ICD-9 for tophaceous gigt
|
|
ikke-tophaceous gigt
dem med ICD-9 for gigt ud over de koder, der er specifikke for tophaceous gigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Op til 5 år efter undersøgelsen
|
Samlet udgifter til ambulant, indlæggelse og akut pleje
|
Op til 5 år efter undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsværktøjsindeks, SF-6D
Tidsramme: 18-måneder
|
18 måneder efter undersøgelsen
|
18-måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 1-års efterundersøgelse
|
Sundhedsudnyttelse som summen af ambulant, indlagt og akut behandlingsudnyttelse
|
1-års efterundersøgelse
|
|
Aktivitetsbegrænsning på Katz 6 ADL
Tidsramme: 18-måneder
|
Katz 6 ADL-spørgsmål vurderer vanskeligheder med at udføre 6 nøgleaktiviteter, bade, spise, gå på toilettet, gå, stå op og gå på trapper
|
18-måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
Op til 5 år efter undersøgelsen
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Nelson, Minneapolis VAMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MVAMC-3669A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .