Pharmacocinétique comparative de YH14659 (YH14659)

Critère d'intégration:

• Le patient ou le représentant légalement autorisé doit signer un consentement éclairé écrit, avant toute procédure, en utilisant un formulaire approuvé par le comité d'examen institutionnel local après une explication détaillée de l'objectif, du contenu et des caractéristiques du médicament.
• Volontaires masculins en bonne santé âgés de 20 à 55 ans
• Avoir un poids standard ≤ ±20 % basé sur l'indice de Broca* (Indice de Broca : poids idéal (kg) = (taille (cm) -100) x 0,9)
• Ne pas avoir d'antécédents de maladie ni congénitale ni chronique
• Ne pas avoir d'antécédents de symptômes anormaux ou d'opinions à la suite d'un examen physique (examen médical)
• Sujets éligibles avec des antécédents médicaux acceptables, des tests de laboratoire d'examen physique, un ECG pendant la période de dépistage

Critère d'exclusion:

• A reçu tout médicament qui induit ou/et inhibe l'enzyme métabolisant les médicaments, comme le barbital, au cours des 28 derniers jours précédant la première administration
• Présenté des symptômes douteux comme une maladie aiguë dans les 28 derniers jours avant la première administration
• Avoir des signes de symptômes de saignement ou / et des antécédents de maladie tels que: saignement des gencives, hémorragie difficile à contrôler, facilement souffrir d'ecchymoses, etc.
• Avoir une maladie qui peut affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament, telle que : maladie inflammatoire de l'intestin, ulcère gastrique, ulcère duodénal, troubles hépatiques et chirurgie du tractus gastro-intestinal, sauf appendicectomie
• Avoir une allergie connue (sauf rhinite allergique légère qui ne nécessite pas de traitement) ou une hypersensibilité aux médicaments

• Avoir les résultats anormaux suivants lors du diagnostic ;

  • avoir AST ou ALT > 1,25 fois la limite supérieure normale
  • avoir une bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure normale
  • avoir un PT, aPPT, BT plus élevé que la plage normale
  • avoir un PLT inférieur à 150 000 ou supérieur à 350 000
• Avoir été toxicomane, excès de caféine (> 5 tasses/jour), tabagisme excessif (> 10 cigarettes/jour), consommation continue d'alcool (> 30 g/jour) ou avoir bu au cours des 7 derniers jours précédant la première administration
• Avoir suivi un régime alimentaire pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament (en particulier le jus de pamplemousse 7 jours avant la première administration)
• Donné du sang dans les 60 jours précédant la première administration
• Participation à tout autre essai clinique dans les 60 jours précédant la première administration
• Avoir utilisé un médicament susceptible d'affecter cette étude par l'investigateur principal 10 jours avant la première administration
• Sujet jugé inéligible par le chercheur principal ou le sous-chercheur