Jämförande farmakokinetik för YH14659 (YH14659)

Inklusionskriterier:

• Patienten eller juridiskt auktoriserad representant måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke, före varje förfarande, med hjälp av ett formulär som är godkänt av den lokala institutionella granskningsnämnden efter en detaljerad förklaring av läkemedlets syfte, innehåll och egenskaper.
• Friska manliga frivilliga i åldern mellan 20 år och 55 år
• Ha en standardvikt på ≤ ±20 % baserat på Broca-index* (Broca-index: idealvikt(kg) = (höjd(cm)-100) x 0,9)
• Har ingen historia av varken medfödd eller kronisk sjukdom
• Har ingen historia av onormala symtom eller åsikter som ett resultat av fysisk undersökning (läkarkontroll)
• Berättigade försökspersoner med acceptabel sjukdomshistoria, fysisk undersökning laboratorietester, EKG under screeningperioden

Exklusions kriterier:

• Fick något läkemedel som inducerar eller/och hämmar läkemedelsmetaboliserande enzym såsom barbital inom de senaste 28 dagarna före den första administreringen
• Uppvisat symtom som är tveksamma som en akut sjukdom inom de senaste 28 dagarna före den första administreringen
• Har tecken på blödningssymtom eller/och sjukdomshistoria såsom: tandköttsblödning, svårkontrollerade blödningar, lider lätt av blåmärken och etc.
• Har sjukdom som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedlet såsom: inflammatorisk tarmsjukdom, magsår, duodenalsår, leversjukdomar och mag-tarmkanalkirurgi förutom blindtarmsoperation
• Har en känd allergi (förutom mild allergisk rinit som inte kräver behandling) eller överkänslighet mot läkemedel

• Har följande onormala fynd vid diagnos;

  • har AST eller ALAT > 1,25 gånger normal övre gräns
  • har totalt bilirubin > 1,5 gånger den normala övre gränsen
  • har högre PT, aPPT, BT än normalt
  • har PLT under 150 000 eller över 350 000
• Har missbrukat droger, för mycket koffein (> 5 koppar/dag), kraftig rökning (>10 cigaretter/dag), kontinuerligt alkoholintag (> 30 g/dag) eller har druckit inom de senaste 7 dagarna före den första administreringen
• Har gått på en diet som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedlet (särskilt grapefruktjuice 7 dagar före den första administreringen)
• Donerade blod inom 60 dagar före den första administreringen
• Deltog i andra kliniska prövningar inom 60 dagar före den första administreringen
• Har använt något läkemedel som tros påverka denna studie av huvudforskaren 10 dagar före den första administreringen
• Försöksperson som bedöms vara olämplig av huvudutredare eller underutredare