Étude comparative de la chirurgie des hémorroïdes à l'aide du dispositif Enseal par rapport aux techniques chirurgicales standard des hémorroïdes

Le dispositif EnSeal est approuvé par la FDA pour la chirurgie de ligature et de division des tissus vasculaires pendant la chirurgie abdominale. L'énergie électrique est convertie en énergie thermique et la division simultanée résultante des tissus. Cela permet à la chirurgie d'être sans effusion de sang et sans suture. Il a été utilisé avec succès par de nombreux praticiens individuels pour l'hémorroïdectomie, avec un avantage et un succès apparents ; mais à ce jour, aucune étude comparative n'a été réalisée pour évaluer les avantages et les inconvénients de cette méthode d'hémorroïdectomie, par rapport aux techniques d'exérèse traditionnelles. Les chercheurs proposent d'utiliser ce dispositif dans l'étude en cours dans le traitement de la maladie hémorroïdaire où le tissu vasculaire est excisé de manière exsangue et sans suture. Il est actuellement utilisé dans des institutions à travers les États-Unis et l'Europe.

Après la chirurgie, les patients recevront les mêmes instructions postopératoires standard que pour l'hémorroïdectomie conventionnelle, qui comprennent le soin des plaies, les analgésiques et d'autres instructions standard. Le patient sera suivi au cabinet avec des visites à 3 à 4 semaines et 3 mois après l'opération.

Lors de ces visites, ils seront évalués pour les complications postopératoires, y compris, mais sans s'y limiter : les saignements, la rétention urinaire, l'impaction fécale, la réadmission à l'hôpital et la douleur. Les complications retardées - supérieures à quatre semaines - seront suivies, notamment les troubles de la cicatrisation, la constipation, les abcès, la formation de fistules, les fissures et les sténoses. Le score de douleur du patient et le type et la quantité d'analgésiques pris seront enregistrés quotidiennement par le patient pendant les 2 premières semaines, puis hebdomadairement pendant un mois après l'opération. Cela sera évalué à l'aide d'un journal de la douleur qui comprend une échelle visuelle analogique de la douleur (permettant au patient de décrire son niveau de douleur sur une échelle entre 1 et 10) et un espace pour noter la quantité d'analgésiques utilisés. Lors de chaque visite au cabinet, le chirurgien opérateur évaluera le patient.