Jämförelsestudie av hemorrojderkirurgi med användning av enseal-anordningen med vanliga hemorrojderkirurgiska tekniker

EnSeal-enheten är FDA-godkänd för kirurgi vid ligering och delning av vaskulär vävnad under bukkirurgi. Elektrisk energi omvandlas till värmeenergi och resulterande samtidig uppdelning av vävnader. Detta gör att operationen kan vara blodlös och suturfri. Det har framgångsrikt använts av många enskilda utövare för hemorroidektomi, med uppenbar fördel och framgång; men hittills har ingen jämförande studie gjorts för att bedöma fördelarna och nackdelarna med denna metod för hemorroidektomi, jämfört med traditionella excisionstekniker. Utredarna föreslår att den här enheten ska användas i den aktuella studien vid behandling av hemorrojder där vaskulär vävnad skärs ut på ett blodlöst och suturfritt sätt. Det används för närvarande på institutioner i hela USA och Europa.

Efter operationen får patienterna samma postoperativa standardinstruktioner som för konventionell hemorroidektomi, som inkluderar sårvård, smärtmedicin och andra standardinstruktioner. Patienten kommer att följas på kontoret med besök 3 till 4 veckor och 3 månader postoperativt.

Vid dessa besök kommer de att bedömas för postoperativa komplikationer inklusive men inte begränsat till: blödning, urinretention, fekal påverkan, återinläggning på sjukhus och smärta. Fördröjda komplikationer - mer än fyra veckor - kommer att följas inklusive försämrad läkning, förstoppning, abscess, fistelbildning, fissur och stenos. Patientens smärtpoäng och typ och mängd av smärtstillande mediciner som tas kommer att registreras av patienten dagligen under de första 2 veckorna sedan varje vecka under en månad postoperativt. Detta kommer att bedömas med hjälp av en smärtdagbok som inkluderar en visuell analog smärtskala (så att patienten kan beskriva sin smärtnivå på en skala mellan 1 och 10) och utrymme för att notera mängden smärtmediciner som används. Under varje kontorsbesök kommer den opererande kirurgen att utvärdera patienten.