Estudio de comparación de la cirugía de hemorroides utilizando el dispositivo Enseal con las técnicas quirúrgicas estándar para hemorroides

El dispositivo EnSeal está aprobado por la FDA para la cirugía de ligadura y división del tejido vascular durante la cirugía abdominal. La energía eléctrica se convierte en energía térmica y la división simultánea resultante de los tejidos. Esto permite que la cirugía sea sin sangre y sin suturas. Ha sido utilizado con éxito por muchos médicos individuales para la hemorroidectomía, con aparente ventaja y éxito; pero hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio comparativo para evaluar las ventajas y desventajas de este método de hemorroidectomía, en comparación con las técnicas de escisión tradicionales. Los investigadores proponen utilizar este dispositivo en el estudio actual para el tratamiento de la enfermedad hemorroidal en la que el tejido vascular se extirpa sin sangre ni suturas. Actualmente se está utilizando en instituciones de los Estados Unidos y Europa.

Después de la cirugía, los pacientes recibirán las mismas instrucciones postoperatorias estándar que para la hemorroidectomía convencional, que incluyen cuidado de heridas, analgésicos y otras instrucciones estándar. El paciente será seguido en el consultorio con visitas a las 3 a 4 semanas y 3 meses después de la operación.

En estas visitas, se evaluarán las complicaciones posoperatorias que incluyen, entre otras: sangrado, retención urinaria, impactación fecal, reingreso al hospital y dolor. Se seguirán las complicaciones tardías, mayores de cuatro semanas, que incluyen cicatrización deficiente, estreñimiento, absceso, formación de fístula, fisura y estenosis. La puntuación del dolor del paciente y el tipo y la cantidad de analgésicos tomados serán registrados por el paciente diariamente durante las primeras 2 semanas y luego semanalmente durante un mes después de la operación. Esto se evaluará mediante un diario del dolor que incluye una escala análoga visual del dolor (que permite al paciente describir su nivel de dolor en una escala del 1 al 10) y un espacio para anotar la cantidad de analgésicos utilizados. Durante cada visita al consultorio, el cirujano que opera evaluará al paciente.