Studio comparativo della chirurgia delle emorroidi utilizzando il dispositivo Enseal con le tecniche chirurgiche standard delle emorroidi

Il dispositivo EnSeal è approvato dalla FDA per la chirurgia di legatura e divisione del tessuto vascolare durante la chirurgia addominale. L'energia elettrica viene convertita in energia termica e la conseguente divisione simultanea dei tessuti. Ciò consente alla chirurgia di essere senza sangue e senza suture. È stato utilizzato con successo da molti singoli professionisti per l'emorroidectomia, con apparente vantaggio e successo; ma ad oggi non è stato effettuato alcuno studio comparativo per valutare i vantaggi e gli svantaggi di questo metodo di emorroidectomia, rispetto alle tradizionali tecniche escissionali. I ricercatori propongono di utilizzare questo dispositivo nell'attuale studio nel trattamento della malattia emorroidaria in cui il tessuto vascolare viene asportato in modo esangue e senza suture. Attualmente è utilizzato nelle istituzioni negli Stati Uniti e in Europa.

Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti riceveranno le stesse istruzioni postoperatorie standard dell'emorroidectomia convenzionale, che includono la cura delle ferite, la medicina del dolore e altre istruzioni standard. Il paziente sarà seguito in ufficio con visite da 3 a 4 settimane e 3 mesi dopo l'intervento.

In queste visite, verranno valutate le complicanze postoperatorie incluse ma non limitate a: sanguinamento, ritenzione urinaria, fecaloma, riammissione in ospedale e dolore. Saranno seguite le complicanze ritardate - superiori a quattro settimane - tra cui guarigione compromessa, costipazione, ascesso, formazione di fistole, ragadi e stenosi. Il punteggio del dolore del paziente, il tipo e la quantità di farmaci antidolorifici assunti verranno registrati dal paziente quotidianamente per le prime 2 settimane, quindi settimanalmente per un mese dopo l'intervento. Questo sarà valutato utilizzando un diario del dolore che include una scala del dolore analogica visiva (che consente al paziente di descrivere il proprio livello di dolore su una scala compresa tra 1 e 10) e spazio per annotare la quantità di farmaci antidolorifici utilizzati. Durante ogni visita ambulatoriale, il chirurgo operativo valuterà il paziente.