Vergelijkingsstudie van aambeichirurgie met behulp van het Enseal-apparaat met standaard aambei-chirurgische technieken

Het EnSeal-apparaat is door de FDA goedgekeurd voor chirurgische ingrepen bij het afbinden en delen van vaatweefsel tijdens buikoperaties. Elektrische energie wordt omgezet in warmte-energie en de resulterende gelijktijdige deling van weefsels. Hierdoor kan een operatie zonder bloed en zonder hechtingen worden uitgevoerd. Het is met succes gebruikt door veel individuele beoefenaars voor hemorrhoidectomie, met duidelijk voordeel en succes; maar tot op heden is er geen vergelijkend onderzoek gedaan om de voor- en nadelen van deze methode van hemorrhoidectomie te beoordelen in vergelijking met traditionele excisietechnieken. De onderzoekers stellen voor om dit apparaat in de huidige studie te gebruiken bij de behandeling van hemorrhoidale aandoeningen waarbij vaatweefsel bloedloos en zonder hechtingen wordt weggesneden. Het wordt momenteel gebruikt in instellingen in de Verenigde Staten en Europa.

Na de operatie krijgen patiënten dezelfde standaard postoperatieve instructies als voor conventionele hemorrhoidectomie, waaronder wondverzorging, pijnmedicatie en andere standaardinstructies. De patiënt wordt op kantoor gevolgd met bezoeken na 3 tot 4 weken en 3 maanden na de operatie.

Tijdens deze bezoeken zullen ze worden beoordeeld op postoperatieve complicaties, waaronder maar niet beperkt tot: bloeding, urineretentie, fecale impactie, heropname in het ziekenhuis en pijn. Vertraagde complicaties - langer dan vier weken - zullen worden gevolgd, waaronder verminderde genezing, constipatie, abces, fistelvorming, fissuur en stenose. De pijnscore van de patiënt en het type en de hoeveelheid ingenomen pijnstillers worden dagelijks door de patiënt geregistreerd gedurende de eerste 2 weken en daarna wekelijks gedurende een maand postoperatief. Dit wordt beoordeeld met behulp van een pijndagboek met een visuele analoge pijnschaal (waardoor de patiënt zijn pijnniveau kan beschrijven op een schaal tussen 1 en 10) en ruimte om de hoeveelheid gebruikte pijnstillers te noteren. Tijdens elk kantoorbezoek zal de opererend chirurg de patiënt evalueren.