Sammenligningsstudie av hemorroidekirurgi ved bruk av enseal-anordningen med standard hemorroidekirurgiske teknikker

EnSeal-enheten er FDA-godkjent for kirurgi ved ligering og deling av vaskulært vev under abdominal kirurgi. Elektrisk energi omdannes til varmeenergi og resulterende samtidig deling av vev. Dette gjør at operasjonen kan være blodløs og suturfri. Det har vært vellykket brukt av mange individuelle utøvere for hemorrhoidektomi, med tilsynelatende fordeler og suksess; men til dags dato er det ikke gjort noen komparativ studie for å vurdere fordelene og ulempene ved denne metoden for hemorrhoidektomi, sammenlignet med tradisjonelle eksisjonsteknikker. Etterforskerne foreslår å bruke denne enheten i den nåværende studien i behandlingen av hemorroidesykdom der vaskulært vev blir skåret ut på blodløs og suturløs måte. Den brukes for tiden i institusjoner over hele USA og Europa.

Etter operasjonen vil pasientene motta de samme standard postoperative instruksjonene som for konvensjonell hemoroidektomi, som inkluderer sårbehandling, smertemedisin og andre standardinstruksjoner. Pasienten vil bli fulgt på kontoret med besøk 3 til 4 uker, og 3 måneder postoperativt.

Ved disse besøkene vil de bli vurdert for postoperative komplikasjoner inkludert, men ikke begrenset til: blødning, urinretensjon, fekal innvirkning, gjeninnleggelse på sykehus og smerte. Forsinkede komplikasjoner - mer enn fire uker - vil bli fulgt, inkludert nedsatt tilheling, forstoppelse, abscess, fisteldannelse, fissur og stenose. Pasientens smertescore og type og mengde smertestillende medisiner som tas, vil bli registrert av pasienten daglig de første 2 ukene, deretter ukentlig i en måned postoperativt. Dette vil bli vurdert ved hjelp av en smertedagbok som inkluderer en visuell analog smerteskala (som lar pasienten beskrive smertenivået på en skala mellom 1 og 10) og plass til å notere mengden smertestillende medisiner som brukes. Under hvert kontorbesøk vil operasjonskirurgen evaluere pasienten.