Étude d'innocuité et d'efficacité du phosphate de combrétastatine A4 pour traiter les patients atteints de néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie pathologique

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé écrit
• Être capable et disposé à suivre les instructions
• 18 à 50 ans (inclus)
• Avoir une zone de CNV à moins de 50 um ou sous le centre géométrique de la zone avasculaire fovéale comme le sang, le détachement de l'épithélium pigmentaire séreux ou la fluorescence bloquée doit occuper <50,0 %) comme l'a confirmé le Doheny Image Reading Center (DIRC)
• Avoir la meilleure acuité visuelle à distance corrigée (ETDRS) de 20/20 à 20/200 (LogMAR +0,0 à 1,0), inclus dans le ou les yeux qualifiés
• Avoir une myopie pathologique présentant - 6,0 dioptries ou plus de correction requise OU une longueur axiale >/= 26,5 mm
• Être capable et disposé à éviter tout médicament qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec l'étude
• Si vous êtes une femme et en âge de procréer, acceptez de soumettre un échantillon pour un test de grossesse et faites un test de grossesse négatif dans la journée précédant chaque traitement. Les femmes sont considérées comme en âge de procréer à moins qu'elles ne soient chirurgicalement stériles ou ménopausées depuis 12 mois. Les femmes en âge de procréer doivent accepter une forme de contraception approuvée pour la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Avoir des contre-indications, des allergies ou une sensibilité à l'utilisation des médicaments à l'étude
• Présenter des signes ou symptômes cliniques, de l'avis de l'investigateur, susceptibles d'interférer avec l'étude
• Caractéristiques de toute condition autre que la myopie pathologique associée à la NVC, telle que la dégénérescence maculaire liée à l'âge
• Avoir une déchirure de l'épithélium pigmenté rétinien
• Avoir subi une thérapie / chirurgie oculaire ou une chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois ou avoir des chirurgies prévues pendant la période d'étude
• Avoir une maladie ou une affection importante, oculaire ou systémique qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, s'attendre à interférer avec l'étude
• Avoir une angine de poitrine (stable ou sévère, même contrôlée par des médicaments), un infarctus du myocarde S/P de 6 mois, une insuffisance cardiaque congestive, des antécédents ou la présence d'arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives ou d'épisodes de syncope
• Avoir un ECG avec QTc> 450 msdec ou d'autres anomalies cliniquement significatives telles qu'un bloc de branche gauche, une hypertrophie ventriculaire gauche, etc.
• Avoir un allongement QTc incontrôlé
• Prendre tout médicament connu pour allonger l'intervalle QTc, mais le sujet peut rester éligible si un substitut non QTc peut être administré
• Avoir une hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle constamment supérieure à 150/100 mm Hg, quel que soit le médicament)
• Hypokaliémie et/ou hypomagnésémie non contrôlées
• Avoir une maladie vasculaire périphérique symptomatique ou une maladie cérébrovasculaire
• Avoir des troubles psychiatriques ou d'autres conditions rendant les sujets incapables de se conformer aux exigences du protocole
• Recevoir une hormonothérapie concomitante, à l'exception des agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines chez les sujets atteints d'un cancer de la prostate réfractaire aux hormones, d'un traitement hormonal substitutif, d'un contraceptif oral et d'acétate de mégestrol utilisé pour l'anorexie/cachexie
• Recevoir une anticoagulation avec de la warfarine, de l'héparine ou de l'héparine de bas poids moléculaire autre que la warfarine à faible dose (1 mg) pour le maintien de la perméabilité de la ligne Hickman
• Être une femme actuellement enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse ; ou femme dont le test de grossesse est positif
• Avoir participé à un essai expérimental de médicament ou de dispositif dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'étude