Une étude de LY3015014 chez des participants en bonne santé présentant un taux élevé de cholestérol à lipoprotéines de basse densité

Critère d'intégration:

• Sont des hommes ou des femmes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique
• Pour être considéré comme japonais aux fins de cette étude, le participant doit être japonais de première génération, défini comme les parents biologiques du participant et tous les grands-parents biologiques du participant doivent être d'origine japonaise exclusive et doivent être nés au Japon. Les participants japonais doivent être âgés de 20 à 65 ans inclus lors de la sélection
• Les participants naïfs aux statines ont un dépistage LDL-C compris entre 100 et 180 milligrammes par décilitre (mg/dL), inclus ; pour les participants prenant actuellement une statine, avoir un LDL-C de dépistage compris entre 100 et 160 mg/dL
• Avoir des triglycérides sériques <400 mg/dL

Critères d'inclusion supplémentaires pour les participants à la cohorte d'interaction avec les statines :

• Lors de la sélection, doit avoir reçu une dose stable d'atorvastatine [10 à 40 mg une fois par jour (QD)], de rosuvastatine (5 à 20 mg QD), de simvastatine (20 à 40 mg QD), de lovastatine (40 à 80 mg QD ), ou la pravastatine (40 à 80 mg QD) bien tolérée depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

• Avoir des allergies connues aux composés liés au LY3015014 ou à l'un des composants de la formulation, ou une hypersensibilité cliniquement significative connue aux agents biologiques, ou des allergies connues à l'acétaminophène et/ou aux antihistaminiques
• Envisagez d'utiliser des médicaments en vente libre ou sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration (à l'exclusion des statines répertoriées dans le critère d'inclusion), autres que l'œstrogène/progestérone comme traitement hormonal substitutif (THS) et les médicaments pour la thyroïde. Les participants prenant ces médicaments doivent recevoir des doses chroniques et stables. Certains médicaments, par exemple les suppléments vitaminiques, peuvent être autorisés à la discrétion de l'investigateur et du promoteur. Les participants sous statines peuvent être autorisés à recevoir une dose stable d'un seul agent hypertenseur si convenu par le promoteur et l'investigateur
• Avoir reçu un ou plusieurs vaccins dans le mois suivant l'administration du LY3015014, ou avoir l'intention de le faire pendant l'étude
• Avoir reçu un traitement avec des agents biologiques (tels que des anticorps monoclonaux) dans les 3 mois ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'administration
• Avoir des antécédents d'atopie ou d'allergies importantes aux anticorps monoclonaux humanisés, ou d'allergies médicamenteuses multiples ou graves cliniquement significatives, ou d'intolérance aux corticostéroïdes topiques, ou de réactions d'hypersensibilité graves après le traitement [y compris, mais sans s'y limiter, l'érythème polymorphe majeur, immunoglobuline linéaire (Ig)A dermatose, nécrolyse épidermique toxique ou dermatite exfoliative]

Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants à la cohorte d'interaction avec les statines :

• Incidence de douleurs musculaires inexpliquées ou incidence de crampes musculaires fréquentes au cours des 6 derniers mois