Um estudo de LY3015014 em participantes saudáveis ​​com colesterol elevado de lipoproteína de baixa densidade

Critério de inclusão:

• São homens ou mulheres abertamente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico
• Para se qualificar como japonês para o propósito deste estudo, o participante deve ser japonês de primeira geração, definido como os pais biológicos do participante e todos os avós biológicos do participante devem ser descendentes japoneses exclusivos e devem ter nascido no Japão. Os participantes japoneses devem ter entre 20 e 65 anos, inclusive, na triagem
• Participantes virgens de estatina, têm uma triagem de LDL-C entre 100 e 180 miligramas por decilitro (mg/dL), inclusive; para participantes que atualmente tomam uma estatina, têm uma triagem de LDL-C entre 100 e 160 mg/dL
• Ter triglicerídeos séricos <400 mg/dL

Critérios adicionais de inclusão para participantes na coorte de interação com estatina:

• Na triagem, deve ter recebido uma dose estável de atorvastatina [10 a 40 mg uma vez ao dia (QD)], rosuvastatina (5 a 20 mg QD), sinvastatina (20 a 40 mg QD), lovastatina (40 a 80 mg QD ), ou pravastatina (40 a 80 mg QD) que foi bem tolerada por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

• Tem alergia conhecida a compostos relacionados ao LY3015014 ou a qualquer componente da formulação, ou hipersensibilidade clinicamente significativa conhecida a agentes biológicos, ou alergia conhecida a paracetamol e/ou anti-histamínicos
• Pretender usar medicamentos de venda livre ou prescritos dentro de 14 dias antes da dosagem (excluindo as estatinas listadas no Critério de inclusão), exceto estrogênio/progesterona como terapia de reposição hormonal (TRH) e medicamentos para tireoide. Os participantes que tomam esses medicamentos devem estar em doses crônicas e estáveis. Certos medicamentos, por exemplo, suplementos vitamínicos, podem ser permitidos a critério do investigador e do patrocinador. Os participantes em uso de estatinas podem receber uma dose estável de agente hipertensivo único, se acordado pelo patrocinador e pelo investigador
• Recebeu qualquer vacina dentro de 1 mês após a dosagem LY3015014, ou pretende receber durante o estudo
• Recebeu tratamento com agentes biológicos (como anticorpos monoclonais) dentro de 3 meses ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da administração
• Têm história de atopia ou alergias significativas a anticorpos monoclonais humanizados, ou alergias múltiplas ou graves clinicamente significativas, ou intolerância a corticosteróides tópicos, ou reações graves de hipersensibilidade pós-tratamento [incluindo, mas não limitado a, eritema multiforme major, imunoglobulina linear (Ig)A dermatose, necrólise epidérmica tóxica ou dermatite esfoliativa]

Critérios de exclusão adicionais para participantes na coorte de interação com estatina:

• Incidência de dor muscular inexplicável ou incidência de cãibras musculares frequentes nos últimos 6 meses