En studie av LY3015014 hos friske deltakere med forhøyet lavdensitetslipoproteinkolesterol

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse
• For å kvalifisere som japansk for formålet med denne studien, må deltakeren være førstegenerasjons japaner, definert som deltakerens biologiske foreldre og alle deltakerens biologiske besteforeldre må være av eksklusiv japansk avstamning, og må være født i Japan. Japanske deltakere må være mellom 20 og 65 år, inklusive, ved screening
• Statinnaive deltakere, har en screening LDL-C på mellom 100 og 180 milligram per desiliter (mg/dL), inklusive; for deltakere som for tiden tar et statin, ha en screening LDL-C på mellom 100 og 160 mg/dL
• Har serum triglyserider <400 mg/dL

Ytterligere inklusjonskriterier for deltakere i statin-interaksjonskohorten:

• Ved screening må ha vært på en stabil dose av enten atorvastatin [10 til 40 mg én gang daglig (QD)], rosuvastatin (5 til 20 mg QD), simvastatin (20 til 40 mg QD), lovastatin (40 til 80 mg QD) ), eller pravastatin (40 til 80 mg QD) som har vært godt tolerert i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Har kjent allergi mot forbindelser relatert til LY3015014 eller noen komponenter i formuleringen, eller kjent klinisk signifikant overfølsomhet for biologiske midler, eller kjent allergi mot paracetamol og/eller antihistaminer
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner innen 14 dager før dosering (unntatt statinene oppført i inklusjonskriteriet), annet enn østrogen/progesteron som hormonbehandling (HRT) og skjoldbruskkjertelmedisiner. Deltakere som tar disse medisinene bør ha kroniske, stabile doser. Visse medisiner, for eksempel vitamintilskudd, kan tillates etter etterforskerens og sponsorens skjønn. Deltakere på statiner kan få lov til å være på en stabil dose av enkelt hypertensivt middel hvis sponsor og etterforsker er enige om dette
• Har mottatt noen vaksine(r) innen 1 måned etter LY3015014-dosering, eller har tenkt å gjøre det i løpet av studien
• Har mottatt behandling med biologiske midler (som monoklonale antistoffer) innen 3 måneder eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før dosering
• Har en historie med atopi, eller betydelige allergier mot humaniserte monoklonale antistoffer, eller klinisk signifikante multiple eller alvorlige legemiddelallergier, eller intoleranse mot topikale kortikosteroider, eller alvorlige overfølsomhetsreaksjoner etter behandling [inkludert, men ikke begrenset til, erythema multiforme major, lineært immunglobulin (Ig)A dermatose, giftig epidermal nekrolyse eller eksfoliativ dermatitt]

Ytterligere eksklusjonskriterier for deltakere i statin-interaksjonskohorten:

• Forekomst av uforklarlige muskelsmerter, eller forekomst av hyppig muskelkramper i løpet av de siste 6 månedene