Gentiane Violet Vs. Suspension orale de nystatine pour le traitement de la candidose oropharyngée

Critère d'intégration:

• Infection par le VIH-1, documentée par un test rapide du VIH autorisé ou un kit de test d'immunoessai enzymatique ou par chimiluminescence (E / CIA) du VIH à tout moment avant l'entrée à l'étude et confirmée par Western blot sous licence ou un deuxième test d'anticorps par une méthode autre que la première rapide VIH et/ou E/CIA, ou par antigène VIH-1, charge virale ARN VIH-1 plasmatique.
• Candidose pseudomembraneuse documentée par un examen buccal complet (c'est-à-dire des taches blanches ou jaunes ou des plaques avec une base érythémateuse sous-jacente, situées dans n'importe quelle partie de la cavité buccale) lors de la visite de dépistage. Les participants présentant une chélite angulaire documentée et/ou une candidose érythémateuse sans candidose pseudomembraneuse n'étaient pas éligibles pour participer à l'étude.
• Si sous traitement antirétroviral (TAR), initiation du régime au moins 12 semaines avant l'entrée dans l'étude et volonté du participant de continuer à suivre le régime de TAR actuel jusqu'à la fin de la période de traitement de 14 jours définie par l'étude. REMARQUE : Les participants qui n'étaient pas naïfs de TAR et qui ne suivaient pas de TAR étaient éligibles pour participer à l'étude s'ils n'avaient pas l'intention de commencer le TAR au cours de la période de traitement de 14 jours définie par l'étude.
• Numération des cellules CD4 + obtenue dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude dans un laboratoire approuvé par le DAIDS.

Critère d'exclusion:

• Signes ou symptômes documentés ou présumés de candidose œsophagienne (p.
• Utilisation de tout médicament expérimental actuellement ou dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude. REMARQUE : Aux fins de cette étude, les médicaments disponibles dans le cadre d'un programme d'accès élargi autorisé par la FDA n'ont PAS été considérés comme expérimentaux.
• Candidose vaginale concomitante dans les 21 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Utilisation de corticostéroïdes inhalés ou systémiques dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Utilisation de tout agent antifongique dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Besoin anticipé d'agents antifongiques systémiques ou oraux/topiques pour d'autres diagnostics au cours de la période de traitement de 14 jours définie par l'étude.
• Avoir l'intention de commencer le TAR pendant la période de dépistage, à l'entrée dans l'étude ou pendant la période de traitement de 14 jours définie par l'étude.
• Envisagez d'utiliser tout traitement topique oral supplémentaire au cours de la période de traitement de 14 jours définie par l'étude.
• Allergie / sensibilité connue ou toute hypersensibilité aux composants des médicaments à l'étude ou à leur formulation.
• Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
• Maladie grave, de l'avis de l'investigateur du site, nécessitant un traitement systémique.
• Hospitalisation dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude pour le VIH ou des conditions liées au VIH.
• Antécédents antérieurs ou actuels de porphyrie.
• Présence de verrues buccales pendant la période de dépistage ou lors de la visite d'entrée dans l'étude avant la randomisation.
• Port actuel de prothèses complètes ou d'une prothèse partielle maxillaire à l'entrée dans l'étude