용담 바이올렛 대. 구인두 칸디다증 치료를 위한 Nystatin 경구 현탁액

포함 기준:

• HIV-1 감염, 허가된 신속 HIV 테스트 또는 HIV 효소 또는 화학발광 면역분석(E/CIA) 테스트 키트로 기록되고 허가된 웨스턴 블롯 또는 초기 검사 이외의 방법으로 두 번째 항체 테스트로 확인된 경우 급속한 HIV 및/또는 E/CIA, 또는 HIV-1 항원, 혈장 HIV-1 RNA 바이러스 로드.
• 위막성 칸디다증은 스크리닝 방문 시 완전한 구강 검사(즉, 구강의 어느 부분에든 하부에 홍반성 기저부가 있는 흰색 또는 노란색 반점 또는 플라크)로 문서화되었습니다. 위막성 칸디다증이 없는 문서화된 치각염 및/또는 홍반성 칸디다증이 있는 참가자는 연구에 등록할 자격이 없었습니다.
• 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있는 경우, 연구 시작 최소 12주 전에 요법을 시작하고 연구에서 정의한 14일 치료 기간이 완료될 때까지 현재 ART 요법을 유지할 참가자의 의지. 참고: ART 경험이 없고 ART를 사용하지 않는 참가자는 연구에서 정의한 14일 치료 기간 동안 ART를 시작할 의도가 없다면 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
• DAIDS 승인 실험실에서 연구 시작 전 30일 이내에 얻은 CD4+ 세포 수.

제외 기준:

• 식도의 내시경 검사를 수행하지 않는 한 스크리닝 기간 동안 식도 칸디다증(예: 삼킴곤란)의 문서화되었거나 추정되는 징후 또는 증상 및 진균성 식도염이 제외되었습니다.
• 현재 또는 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 조사 약물 사용. 참고: 이 연구의 목적을 위해 FDA 승인 확장 액세스 프로그램에서 사용 가능한 약물은 조사용으로 간주되지 않았습니다.
• 연구 시작 전 21일 이내에 동시 질 칸디다증.
• 연구 시작 전 14일 이내에 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드의 사용.
• 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 항진균제 사용.
• 연구에서 정의한 14일 치료 기간 내에 다른 진단을 위해 전신 또는 경구/국소 항진균제의 예상되는 필요성.
• 스크리닝 기간 동안, 연구 시작 시 또는 연구에서 정의한 14일 치료 기간 내에 ART를 시작하려고 합니다.
• 연구에서 정의한 14일 치료 기간 내에 추가 경구 국소 치료를 사용하려고 합니다.
• 연구 약물 또는 그 제형의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기/민감성 또는 모든 과민성.
• 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
• 현장 조사관의 의견으로는 전신 치료가 필요한 심각한 질병.
• HIV 또는 HIV 관련 질환으로 연구 시작 전 30일 이내에 입원.
• 포르피린증의 이전 또는 현재 병력.
• 스크리닝 기간 동안 또는 무작위화 전 연구 시작 방문 시 구강 사마귀의 존재.
• 연구 시작 시 전체 의치 또는 상악 부분 의치의 현재 착용