Effet de l'azithromycine sur l'hypomotilité œsophagienne

Critère d'intégration:

1. Sujets sains :

   1. ICF écrit signé volontairement avant la première activité liée au procès.
   2. Sujets hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans (extrêmes inclus)
   3. IMC

2. Groupe de patients :

   1. ICF écrit signé volontairement avant la première activité liée au procès.
   2. Patients hommes et femmes, âgés de 18 à 70 ans
   3. A reçu un diagnostic d'hypomotilité œsophagienne sévère selon la classification de Chicago 2011
   4. Doit avoir des symptômes de reflux modérés ou sévères et / ou une dysphagie, avec au moins un de ces symptômes de gravité modérée ou pire, et à une fréquence moyenne minimale de trois jours par semaine au cours des deux semaines précédant la date de l'étude

   5. Si le sujet est une femme en âge de procréer, elle

      1. doit avoir un test de grossesse urinaire négatif avant le début du traitement (sensibilité minimale à la β-gonadotrophine chorionique humaine [HCG] de 25 mUI/ml), et
      2. doit accepter soit d'utiliser une forme efficace de contraception (c'est-à-dire stabilisée sur des contraceptifs oraux pendant au moins 1 mois ou utilisant des hormones contraceptives implantées, transdermiques ou injectées, un dispositif intra-utérin ou l'abstinence continue de tout contact sexuel hétérosexuel), ou un combinaison d'une méthode barrière et d'un agent spermicide (c.-à-d. cape cervicale et agent spermicide, préservatif et agent spermicide, ou diaphragme et agent spermicide),

Critère d'exclusion:

• Sujets sains :

  1. Toute découverte fortuite de motilité œsophagienne anormale
  2. Antécédents de symptômes gastro-intestinaux, chirurgie du tractus gastro-intestinal ou autre opération abdominale récente au cours des 3 derniers mois.
  3. Troubles psychiatriques, neurologiques, respiratoires, hépatiques, hémorragiques et cardiaques majeurs, tumeurs malignes
  4. Grossesse et pas d'allergie au blé

• Les patients:

  1. Sujets ayant des antécédents documentés d'œsophage de long segment (> 3 cm) de Barrett.
  2. Sujets présentant une hernie hiatale importante (> 3 cm) documentée ou suspectée.
  3. Sujets avec fundoplication, procédure endoscopique anti-reflux ou chirurgie gastro-intestinale antérieure majeure.
  4. Les sujets présentant des anomalies structurelles de l'œsophage (c. Anneaux et toiles, sclérodermie)
  5. Troubles graves de la motilité œsophagienne autres que l'hypomotilité œsophagienne (par exemple, achalasie, œsophage casse-noix).
  6. Sujets souffrant de vomissements fréquents (>1/semaine)
  7. Diagnostic actuel de maladie psychiatrique coexistante (y compris l'abus d'alcool ou de drogues); la dépression et l'anxiété contrôlées sont autorisées, lorsqu'elles sont traitées avec au plus
  8. Allergie aux médicaments procinétiques (AZI), au gluten ou aux œufs, allergie au latex (le cathéter de surveillance du reflux a une réaction croisée avec le latex)
  9. Patients avec des médicaments interdits concomitants, à moins qu'ils ne soient disposés ou capables de se retirer de ces médicaments
  10. Utilisation de co-médicaments interdits moins de 7 jours avant le début de l'étude
  11. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compliquerait ou compromettrait l'essai (par exemple, infection par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH], ulcère gastroduodénal) ou le bien-être du sujet, ou preuve de toute pathologie cliniquement pertinente qui pourrait interférer avec les résultats des essais ou mettre la sécurité du sujet en danger.
  12. Participation à un essai de médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription.
  13. Sujets enceintes ou allaitant.