Wirkung von Azithromycin auf die Hypomotilität der Speiseröhre

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Probanden:

   1. Schriftliche ICF freiwillig unterschrieben vor der ersten studienbezogenen Tätigkeit.
   2. Probanden männlich und weiblich im Alter von 18-70 Jahren (Extreme eingeschlossen)
   3. BMI

2. Patientengruppe:

   1. Schriftliche ICF freiwillig unterschrieben vor der ersten studienbezogenen Tätigkeit.
   2. Patienten männlich und weiblich, im Alter von 18-70
   3. Es wurde eine schwere ösophageale Hypomotilität basierend auf der Chicago-Klassifikation 2011 diagnostiziert
   4. Muss mäßige oder schwere Refluxsymptome und / oder Dysphagie haben, wobei mindestens eines dieser Symptome von mäßiger Schwere oder schlimmer ist, und in den zwei Wochen vor dem Studiendatum eine durchschnittliche Mindesthäufigkeit von drei Tagen pro Woche aufweisen

   5. Wenn das Subjekt eine Frau im gebärfähigen Alter ist, sie

      1. muss vor Beginn der Behandlung einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben (mindestens β-humanes Choriongonadotropin [HCG]-Empfindlichkeit von 25 mIU/ml) und
      2. müssen zustimmen, entweder eine wirksame Form der Empfängnisverhütung zu verwenden (d. h. mindestens 1 Monat lang stabilisiert auf oralen Kontrazeptiva oder mit implantierten, transdermalen oder injizierten Verhütungshormonen, einem Intrauterinpessar oder kontinuierlicher Abstinenz von heterosexuellen sexuellen Kontakten) oder a Kombination aus einer Barrieremethode und einem spermiziden Mittel (d. h. Portiokappe und spermizides Mittel, Kondom und spermizides Mittel oder Diaphragma und spermizides Mittel),

Ausschlusskriterien:

• Gesunde Probanden:

  1. Jeder zufällige abnorme Befund der Ösophagusmotilität
  2. Magen-Darm-Symptome in der Vorgeschichte, Magen-Darm-Operationen oder andere kürzlich durchgeführte Bauchoperationen innerhalb der letzten 3 Monate.
  3. Schwere psychiatrische, neurologische, respiratorische, Leber-, hämorrhagische und kardiale Erkrankungen, bösartige Erkrankungen
  4. Schwangerschaft und keine Weizenallergie

• Patienten:

  1. Patienten mit einer dokumentierten Vorgeschichte eines Barrett-Ösophagus mit langen Segmenten (> 3 cm).
  2. Patienten mit dokumentierter oder vermuteter großer (> 3 cm) Hiatushernie.
  3. Patienten mit Fundoplikatio, endoskopischem Anti-Reflux-Verfahren oder größerer vorheriger gastrointestinaler Operation.
  4. Patienten mit strukturellen Anomalien der Speiseröhre (z. Ringe und Netze, Sklerodermie)
  5. Schwere ösophageale Motilitätsstörungen außer ösophagealer Hypomotilität (z. B. Achalasie, Nussknacker-Ösophagus).
  6. Probanden, die an häufigem Erbrechen leiden (>1/Woche)
  7. Aktuelle Diagnose einer gleichzeitig bestehenden psychiatrischen Erkrankung (einschließlich Alkohol- oder Drogenmissbrauch); Kontrollierte Depressionen und Angstzustände sind erlaubt, wenn sie höchstens behandelt werden
  8. Allergie gegen Prokinetika (AZI), Gluten oder Ei, Latexallergie (Katheter zur Refluxüberwachung hat eine Kreuzreaktion mit Latex)
  9. Patienten, die gleichzeitig verbotene Medikamente einnehmen, es sei denn, sie sind bereit oder in der Lage, diese Medikamente abzusetzen
  10. Verwendung einer verbotenen Begleitmedikation weniger als 7 Tage vor Beginn der Studie
  11. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie erschweren oder beeinträchtigen würde (z. B. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus [HIV], gastroduodenales Ulkus) oder das Wohlbefinden des Probanden oder Hinweise auf eine klinisch relevante Pathologie, die stören könnte mit Versuchsergebnissen oder gefährden die Sicherheit der Probanden.
  12. Teilnahme an einer Arzneimittelstudie in den 30 Tagen vor der Einschreibung.
  13. Schwangere oder stillende Personen.