Účinek azithromycinu na hypomotilitu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé předměty:

   1. Písemná ICF byla podepsána dobrovolně před první aktivitou související se studiem.
   2. Subjekty muži a ženy ve věkovém rozmezí 18-70 let (včetně extrémů)
   3. BMI

2. Skupina pacientů:

   1. Písemná ICF byla podepsána dobrovolně před první aktivitou související se studiem.
   2. Pacienti muži a ženy ve věku 18–70 let
   3. Byl diagnostikován s těžkou hypomotilitou jícnu na základě klasifikace v Chicagu z roku 2011
   4. Musí mít středně závažné nebo závažné příznaky refluxu a/nebo dysfagii, přičemž alespoň jeden z těchto příznaků je středně závažný nebo horší a s minimální průměrnou frekvencí tři dny v týdnu během dvou týdnů před datem studie

   5. Pokud je subjektem žena ve fertilním věku, ona

      1. musí mít před zahájením léčby negativní těhotenský test z moči (minimální citlivost na β-lidský choriový gonadotropin [HCG] 25 mIU/ml) a
      2. musí souhlasit s tím, že buď použije účinnou formu antikoncepce (tj. stabilizuje se na perorální antikoncepci po dobu alespoň 1 měsíce nebo s použitím implantovaných, transdermálních nebo injekčních antikoncepčních hormonů, nitroděložního tělíska nebo nepřetržité abstinence od heterosexuálního sexuálního styku), nebo kombinace bariérové ​​metody a spermicidního činidla (tj. cervikální čepice a spermicidní činidlo, kondom a spermicidní činidlo nebo diafragma a spermicidní činidlo),

Kritéria vyloučení:

• Zdravé předměty:

  1. Jakýkoli náhodný nález abnormální motility jícnu
  2. Anamnéza gastrointestinálních příznaků, operace trávicího traktu nebo jiná nedávná břišní operace během posledních 3 měsíců.
  3. Závažné psychiatrické, neurologické, respirační, jaterní, hemoragické a srdeční poruchy, malignity
  4. Těhotenství a žádná alergie na pšenici

• Pacienti:

  1. Subjekty s dokumentovanou historií dlouhého segmentu (>3 cm) Barrettova jícnu.
  2. Subjekty s dokumentovanou nebo suspektní velkou (> 3 cm) hiátovou kýlou.
  3. Subjekty s fundoplikací, endoskopickým antirefluxním postupem nebo velkou předchozí GI operací.
  4. Subjekty se strukturálními abnormalitami jícnu (tj. Prsteny a sítě, sklerodermie)
  5. Závažné poruchy motility jícnu jiné než hypomotilita jícnu (např. achalázie, jícen louskáček).
  6. Subjekty, které trpí častým zvracením (>1/týden)
  7. Současná diagnóza koexistujícího psychiatrického onemocnění (včetně zneužívání alkoholu nebo drog); kontrolovaná deprese a úzkost jsou povoleny, pokud jsou léčeny nanejvýš
  8. Alergie na prokinetickou medicínu (AZI), lepek nebo vejce, alergie na latex (katétr pro monitorování refluxu má zkříženou reakci s latexem)
  9. Pacienti užívající současně zakázané léky, pokud nejsou ochotni nebo schopni tyto léky přestat
  10. Použití zakázané komedikace méně než 7 dní před zahájením studie
  11. Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího zkomplikoval nebo ohrozil studii (např. infekce virem lidské imunodeficience [HIV], gastroduodenální vřed) nebo pohodu subjektu, nebo důkazy o jakékoli klinicky relevantní patologii, která by mohla narušit s výsledky zkoušek nebo ohrozil bezpečnost subjektu.
  12. Účast ve zkušebním lékovém testu 30 dní před registrací.
  13. Těhotné nebo kojící subjekty.