Virkning af Azithromycin på esophageal hypomotilitet

Inklusionskriterier:

1. Sunde emner:

   1. Skriftlig ICF underskrevet frivilligt før den første forsøgsrelaterede aktivitet.
   2. Forsøgspersoner, mænd og kvinder i aldersgruppen 18-70 år (ekstremiteter inkluderet)
   3. BMI

2. Patientgruppe:

   1. Skriftlig ICF underskrevet frivilligt før den første forsøgsrelaterede aktivitet.
   2. Patienter mænd og kvinder i alderen 18-70
   3. Blev diagnosticeret med svær oesophageal hypomotilitet baseret på Chicago klassifikation 2011
   4. Skal have moderate eller svære reflukssymptomer og/eller dysfagi, med mindst et af disse symptomer af moderat sværhedsgrad eller værre, og med en gennemsnitlig minimumsfrekvens på tre dage om ugen i de to uger forud for undersøgelsesdatoen

   5. Hvis emnet er en kvinde i den fødedygtige alder, er hun

      1. skal have en negativ uringraviditetstest før behandlingsstart (minimum β-humant choriongonadotropin [HCG] følsomhed på 25 mIU/ml), og
      2. skal acceptere enten at bruge en effektiv form for prævention (dvs. stabiliseret på orale præventionsmidler i mindst 1 måned eller ved at bruge implanterede, transdermale eller injicerede præventionshormoner, en intrauterin enhed eller kontinuerlig afholdenhed fra heteroseksuel seksuel kontakt) eller en kombination af en barrieremetode og et sæddræbende middel (dvs. cervikal hætte og sæddræbende middel, kondom og sæddræbende middel eller mellemgulv og sæddræbende middel)

Ekskluderingskriterier:

• Sunde emner:

  1. Ethvert tilfældigt fund af unormal esophageal motilitet
  2. Anamnese med gastrointestinale symptomer, mave-tarm-kanaloperationer eller anden nylig abdominal operation inden for de sidste 3 måneder.
  3. Større psykiatriske, neurologiske, respiratoriske, lever-, blødnings- og hjertelidelser, maligniteter
  4. Graviditet og ingen hvedeallergi

• Patienter:

  1. Personer med en dokumenteret historie med langt segment (>3 cm) Barretts oesophagus.
  2. Personer med dokumenteret eller mistænkt stor (> 3 cm) hiatusbrok.
  3. Personer med fundoplikation, endoskopisk anti-refluksprocedure eller større tidligere GI-operationer.
  4. Personer med strukturelle abnormiteter i spiserøret (dvs. ringe og spind, sklerodermi)
  5. Alvorlige oesophageal motilitetsforstyrrelser andre end oesophageal hypomotilitet (f.eks. achalasia, nøddeknækker oesophagus).
  6. Forsøgspersoner, der lider af hyppige opkastninger (>1/uge)
  7. Nuværende diagnose af sameksisterende psykiatrisk sygdom (herunder alkohol- eller stofmisbrug); kontrolleret depression og angst er tilladt, når de behandles med højst
  8. Allergi over for prokinetisk medicin (AZI), gluten eller æg, allergi over for latex (refluksovervågningskateter har krydsreaktion med latex)
  9. Patienter med samtidig forbudt medicin, medmindre de vil eller er i stand til at trække sig fra denne medicin
  10. Brug af forbudt samtidig medicin mindre end 7 dage før starten af ​​undersøgelsen
  11. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville komplicere eller kompromittere forsøget (f.eks. human immundefektvirus [HIV]-infektion, gastroduodenalt ulcus) eller forsøgspersonens velbefindende, eller bevis for enhver klinisk relevant patologi, der kunne interferere med forsøgsresultater eller sætte forsøgspersonens sikkerhed i fare.
  12. Deltagelse i et afprøvende lægemiddelforsøg i 30 dage før tilmelding.
  13. Gravide eller ammende personer.