Влияние азитромицина на гипомоторику пищевода

Критерии включения:

1. Здоровые предметы:

   1. Письменная МКФ добровольно подписана до начала первой деятельности, связанной с испытанием.
   2. Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет (включая крайние значения)
   3. ИМТ

2. Группа пациентов:

   1. Письменная МКФ добровольно подписана до начала первой деятельности, связанной с испытанием.
   2. Пациенты мужчины и женщины в возрасте 18-70 лет
   3. Диагноз: тяжелая гипомоторика пищевода на основании Чикагской классификации 2011 г.
   4. Должен иметь умеренные или тяжелые симптомы рефлюкса и/или дисфагию, по крайней мере, с одним из этих симптомов средней степени тяжести или хуже, и с минимальной средней частотой три дня в неделю в течение двух недель до даты исследования.

   5. Если субъект - женщина детородного возраста, она

      1. перед началом лечения должен быть отрицательный тест мочи на беременность (минимальная чувствительность к β-хорионическому гонадотропину человека [ХГЧ] 25 мМЕ/мл), и
      2. должны согласиться либо использовать эффективную форму контроля над рождаемостью (т. е. стабилизироваться на оральных контрацептивах в течение как минимум 1 месяца или использовать имплантированные, трансдермальные или инъекционные противозачаточные гормоны, внутриматочную спираль или постоянное воздержание от гетеросексуальных половых контактов), либо сочетание барьерного метода и спермицидного средства (например, шеечного колпачка и спермицидного средства, презерватива и спермицидного средства или диафрагмы и спермицидного средства),

Критерий исключения:

• Здоровые предметы:

  1. Любое случайное обнаружение нарушения моторики пищевода
  2. Наличие в анамнезе желудочно-кишечных симптомов, операций на желудочно-кишечном тракте или других недавних операций на органах брюшной полости в течение последних 3 месяцев.
  3. Основные психические, неврологические, респираторные, печеночные, геморрагические и сердечные заболевания, злокачественные новообразования
  4. Беременность и отсутствие аллергии на пшеницу

• Пациенты:

  1. Субъекты с задокументированным анамнезом длинного сегмента (> 3 см) пищевода Барретта.
  2. Субъекты с подтвержденной или предполагаемой большой (> 3 см) грыжей пищеводного отверстия диафрагмы.
  3. Субъекты с фундопликацией, эндоскопической антирефлюксной процедурой или обширной предшествующей операцией на желудочно-кишечном тракте.
  4. Субъекты со структурными аномалиями пищевода (т. Кольца и паутины, склеродермия)
  5. Тяжелые нарушения моторики пищевода, кроме гипомоторики пищевода (например, ахалазия, пищевод-щелкунчик).
  6. Субъекты, страдающие от частой рвоты (> 1 раза в неделю)
  7. Текущий диагноз сопутствующего психического заболевания (включая злоупотребление алкоголем или наркотиками); разрешены контролируемая депрессия и тревога при лечении не более
  8. Аллергия на прокинетические лекарства (AZI), глютен или яйца, аллергия на латекс (катетер для мониторинга рефлюкса имеет перекрестную реакцию с латексом)
  9. Пациенты, одновременно принимающие запрещенные препараты, если они не желают или не могут отказаться от этих препаратов.
  10. Использование запрещенных сопутствующих препаратов менее чем за 7 дней до начала исследования
  11. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, могло бы осложнить или поставить под угрозу исследование (например, инфекция вируса иммунодефицита человека [ВИЧ], гастродуоденальная язва) или самочувствие субъекта, или свидетельство любой клинически значимой патологии, которая могла бы помешать с результатами испытаний или поставить под угрозу безопасность субъекта.
  12. Участие в испытании исследуемого препарата за 30 дней до регистрации.
  13. Беременные или кормящие матери.