Effect van azitromycine op oesofageale hypomotiliteit

Inclusiecriteria:

1. Gezonde onderwerpen:

   1. Schriftelijke ICF, vrijwillig ondertekend vóór de eerste studiegerelateerde activiteit.
   2. Proefpersonen mannelijk en vrouwelijk in de leeftijdscategorie 18-70 jaar (inclusief extremen)
   3. BMI

2. Patiëntengroep:

   1. Schriftelijke ICF, vrijwillig ondertekend vóór de eerste studiegerelateerde activiteit.
   2. Patiënten mannelijk en vrouwelijk, in de leeftijd van 18-70 jaar
   3. Gediagnosticeerd met ernstige oesofageale hypomotiliteit op basis van Chicago-classificatie 2011
   4. Moet matige of ernstige refluxsymptomen en / of dysfagie hebben, met ten minste één van deze symptomen van matige ernst of erger, en met een minimale gemiddelde frequentie van drie dagen per week gedurende de twee weken voorafgaand aan de onderzoeksdatum

   5. Als het onderwerp een vrouw is die zwanger kan worden, zij

      1. een negatieve zwangerschapstest in de urine moet hebben voor aanvang van de behandeling (minimale gevoeligheid voor β-humaan choriongonadotrofine [HCG] van 25 mIU/ml), en
      2. moet ermee instemmen om ofwel een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken (d.w.z. gestabiliseerd op orale anticonceptiva gedurende ten minste 1 maand of gebruik van geïmplanteerde, transdermale of geïnjecteerde anticonceptiehormonen, een spiraaltje of voortdurende onthouding van heteroseksueel seksueel contact), of een combinatie van een barrièremethode en een zaaddodend middel (d.w.z. cervicaal kapje en zaaddodend middel, condoom en zaaddodend middel, of diafragma en zaaddodend middel),

Uitsluitingscriteria:

• Gezonde onderwerpen:

  1. Elke incidentele abnormale bevinding van de slokdarmmotiliteit
  2. Geschiedenis van gastro-intestinale symptomen, gastro-intestinale chirurgie of andere recente buikoperatie in de afgelopen 3 maanden.
  3. Ernstige psychiatrische, neurologische, respiratoire, lever-, hemorragische en hartaandoeningen, maligniteiten
  4. Zwangerschap en geen tarweallergie

• Patiënten:

  1. Onderwerpen met een gedocumenteerde geschiedenis van Barrett's slokdarm met een lang segment (> 3 cm).
  2. Proefpersonen met gedocumenteerde of vermoede grote (> 3 cm) hiatus hernia.
  3. Proefpersonen met fundoplicatie, endoscopische anti-refluxprocedure of grote eerdere GI-operatie.
  4. Proefpersonen met structurele afwijkingen van de slokdarm (bijv. Ringen en vliezen, sclerodermie)
  5. Ernstige slokdarmmotiliteitsstoornissen anders dan oesofageale hypomotiliteit (bijv. achalasie, notenkrakerslokdarm).
  6. Proefpersonen die vaak moeten braken (>1/week)
  7. Huidige diagnose van gelijktijdig bestaande psychiatrische ziekte (inclusief alcohol- of drugsmisbruik); gecontroleerde depressie en angst zijn toegestaan, mits behandeld met ten hoogste
  8. Allergie voor prokinetische geneeskunde (AZI), gluten of ei, allergie voor latex (refluxbewakingskatheter heeft een kruisreactie met latex)
  9. Patiënten met gelijktijdig verboden medicijnen, tenzij ze bereid of in staat zijn zich te onttrekken aan deze medicijnen
  10. Gebruik van verboden co-medicatie minder dan 7 dagen voor aanvang van de studie
  11. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek zou compliceren of compromitteren (bijv. infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [HIV], maagdarmzweer) of het welzijn van de proefpersoon, of bewijs van een klinisch relevante pathologie die zou kunnen interfereren met onderzoeksresultaten of de veiligheid van proefpersonen in gevaar brengen.
  12. Deelname aan een medicijnonderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving.
  13. Zwangere onderwerpen of onderwerpen die borstvoeding geven.