Effetto dell'azitromicina sull'ipomotilità esofagea

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani:

   1. ICF scritto firmato volontariamente prima della prima attività relativa al processo.
   2. Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 70 anni (estremi inclusi)
   3. indice di massa corporea

2. Gruppo di pazienti:

   1. ICF scritto firmato volontariamente prima della prima attività relativa al processo.
   2. Pazienti maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 70 anni
   3. È stata diagnosticata una grave ipomotilità esofagea in base alla classificazione di Chicago 2011
   4. Deve avere sintomi da reflusso moderati o gravi e/o disfagia, con almeno uno di questi sintomi di gravità moderata o peggiore, e con una frequenza media minima di tre giorni alla settimana durante le due settimane precedenti la data dello studio

   5. Se il soggetto è una donna in età fertile, lei

      1. deve avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima dell'inizio del trattamento (sensibilità minima alla β-gonadotropina corionica umana [HCG] di 25 mIU/ml) e
      2. deve accettare di utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite (ad esempio, stabilizzato su contraccettivi orali per almeno 1 mese o utilizzando ormoni contraccettivi impiantati, transdermici o iniettati, un dispositivo intrauterino o l'astinenza continua dal contatto sessuale eterosessuale), o un combinazione di un metodo di barriera e un agente spermicida (ad es. cappuccio cervicale e agente spermicida, preservativo e agente spermicida o diaframma e agente spermicida),

Criteri di esclusione:

• Soggetti sani:

  1. Qualsiasi scoperta accidentale di motilità esofagea anomala
  2. Storia di sintomi gastrointestinali, intervento chirurgico al tratto gastrointestinale o altra recente operazione addominale negli ultimi 3 mesi.
  3. Principali disturbi psichiatrici, neurologici, respiratori, epatici, emorragici e cardiaci, tumori maligni
  4. Gravidanza e nessuna allergia al grano

• Pazienti:

  1. Soggetti con una storia documentata di esofago di Barrett a segmento lungo (>3 cm).
  2. Soggetti con ernia iatale grande (> 3 cm) documentata o sospetta.
  3. Soggetti con fundoplicatio, procedura endoscopica anti-reflusso o precedente intervento chirurgico gastrointestinale maggiore.
  4. Soggetti con anomalie strutturali dell'esofago (es. Anelli e ragnatele, sclerodermia)
  5. Gravi disturbi della motilità esofagea diversi dall'ipomotilità esofagea (ad es. acalasia, esofago schiaccianoci).
  6. Soggetti che soffrono di vomito frequente (>1/settimana)
  7. Diagnosi attuale di malattia psichiatrica coesistente (compreso l'abuso di alcol o droghe); la depressione e l'ansia controllate sono consentite, se trattate al massimo
  8. Allergia al medicinale procinetico (AZI), al glutine o all'uovo, allergia al lattice (il catetere per il monitoraggio del reflusso ha una reazione crociata con il lattice)
  9. Pazienti con farmaci proibiti in concomitanza, a meno che non siano disposti o in grado di sospendere questi farmaci
  10. Uso di co-farmaci proibiti meno di 7 giorni prima dell'inizio dello studio
  11. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, complicherebbe o comprometterebbe lo studio (ad es. infezione da virus dell'immunodeficienza umana [HIV], ulcera gastroduodenale) o il benessere del soggetto, o evidenza di qualsiasi patologia clinicamente rilevante che potrebbe interferire con i risultati della sperimentazione o mettere a rischio la sicurezza del soggetto.
  12. Partecipazione a una sperimentazione farmacologica sperimentale nei 30 giorni precedenti l'arruolamento.
  13. Soggetti in gravidanza o allattamento.