阿奇霉素对食管动力减退症的影响

纳入标准：

1. 健康科目：

   1. 在第一次试验相关活动之前自愿签署书面 ICF。
   2. 年龄在 18-70 岁范围内的男性和女性受试者（包括极端人群）
   3. 体重指数

2. 患者组：

   1. 在第一次试验相关活动之前自愿签署书面 ICF。
   2. 患者男女不限，年龄18-70岁
   3. 根据 2011 年芝加哥分类被诊断为严重的食管动力不足
   4. 必须有中度或重度反流症状和/或吞咽困难，其中至少一种症状为中度或更严重，并且在研究日期前的两周内至少平均每周三天

   5. 如果受试者是有生育能力的女性，她

      1. 治疗开始前尿妊娠试验必须呈阴性（最低 β-人绒毛膜促性腺激素 [HCG] 敏感性为 25 mIU/ml），并且
      2. 必须同意使用有效形式的节育措施（即稳定口服避孕药至少 1 个月或使用植入、透皮或注射避孕激素、宫内节育器，或持续禁止异性性接触），或屏障方法和杀精剂（即宫颈帽和杀精剂、避孕套和杀精剂，或隔膜和杀精剂）的组合，

排除标准：

• 健康科目：

  1. 任何偶然的异常食管运动发现
  2. 最近 3 个月内有胃肠道症状、胃肠道手术或其他近期腹部手术史。
  3. 主要精神疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、肝脏疾病、出血性疾病和心脏疾病、恶性肿瘤
  4. 怀孕且无小麦过敏

• 病人：

  1. 具有长段（> 3 厘米）Barrett 食管病史的受试者。
  2. 有记录或疑似大（> 3 厘米）食管裂孔疝的受试者。
  3. 接受过胃底折叠术、内窥镜抗反流手术或既往胃肠道大手术的受试者。
  4. 食管结构异常的受试者（即 环状和网状，硬皮病）
  5. 食管动力不足以外的严重食管动力障碍（例如贲门失弛缓症、胡桃夹食管）。
  6. 经常呕吐（>1/周）的受试者
  7. 当前诊断并存的精神疾病（包括酒精或药物滥用）；控制抑郁和焦虑是允许的，最多治疗时
  8. 对促运动药物（AZI）、麸质或鸡蛋过敏，对乳胶过敏（回流监测导管与乳胶有交叉反应）
  9. 同时服用禁用药物的患者，除非愿意或能够停用这些药物
  10. 在研究开始前不到 7 天使用禁用的联合用药
  11. 研究者认为会使试验复杂化或危及试验的任何情况（例如，人类免疫缺陷病毒 [HIV] 感染、胃十二指肠溃疡）或受试者的健康，或任何可能干扰临床相关病理学的证据试验结果或将受试者安全置于危险之中。
  12. 在注册前 30 天内参加药物研究试验。
  13. 怀孕或哺乳期受试者。