Une étude de LY2484595 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Sont des hommes ou des femmes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique. Pour la cohorte B, un sujet japonais de première génération est défini comme un sujet japonais né au Japon et dont les parents et tous les grands-parents sont japonais et nés au Japon. Un sujet chinois de première génération est défini comme quelqu'un qui est chinois et qui est né en Chine (continentale ou à Taïwan) et dont les parents et tous les grands-parents sont chinois et sont nés en Chine
• Les sujets féminins ne sont pas en âge de procréer en raison d'une stérilisation chirurgicale (hystérectomie ou ovariectomie bilatérale ou ligature des trompes) ou de la ménopause. Les femmes dont l'utérus est intact sont considérées comme ménopausées si elles sont âgées d'au moins 45 ans, qu'elles ont cessé leurs règles depuis au moins 1 an et qu'elles n'ont pas pris d'hormones ou de contraceptifs oraux (y compris les œstrogènes ou l'hormonothérapie substitutive) au cours des 12 derniers mois.
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus
• Avoir des résultats de tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale pour la population ou le site de l'investigateur ou des résultats avec des écarts acceptables qui sont jugés non significatifs sur le plan clinique par l'investigateur
• Avoir une pression artérielle (TA) et une fréquence cardiaque acceptables en position couchée et debout, telles que déterminées par l'investigateur (TA systolique inférieure ou égale à 140 millimètres de mercure [mmHg] et TA diastolique inférieure ou égale à 90 mmHg). Une mesure unique et répétée de la pression artérielle peut être effectuée à la discrétion de l'investigateur
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin
• Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à suivre les procédures d'étude
• Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par Eli Lilly and Company (ci-après, Lilly) et le comité d'examen éthique (ERB) régissant le site

Critère d'exclusion:

• Sont actuellement inscrits ou interrompus au cours des 30 derniers jours d'un essai clinique impliquant un médicament ou un dispositif expérimental ou l'utilisation hors AMM d'un médicament ou d'un dispositif ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude
• Avoir des allergies connues au LY2484595 ou à des composés apparentés
• Les personnes qui ont déjà terminé ou abandonné cette étude
• Avoir une anomalie dans l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations (y compris, mais sans s'y limiter, un intervalle QT corrigé de Bazett [QTcB]> 450 millisecondes (msec) pour les hommes et> 470 msec pour les femmes) qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude
• Avoir des antécédents au cours des 2 dernières années ou présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques ou neurologiques capables d'altérer de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ; de constituer un risque lors de la prise du médicament à l'étude ; ou d'interférer avec l'interprétation des données
• Présenter des preuves d'une maladie neuropsychiatrique active importante
• Consomme régulièrement des drogues connues et/ou présentent des résultats positifs lors du dépistage urinaire des drogues
• Présenter des preuves de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou d'anticorps humains positifs contre le VIH
• Montrer des preuves d'hépatite C et/ou d'anticorps anti-hépatite C positifs
• Présenter des signes d'hépatite B et/ou d'antigène de surface de l'hépatite B positif
• Sont des femmes avec un test de grossesse positif ou des femmes qui allaitent
• Avoir l'intention d'utiliser et d'utiliser réellement des médicaments en vente libre ou sur ordonnance ou des compléments alimentaires dans les 14 jours précédant l'administration (l'acétaminophène est autorisé au besoin à moins de 3 grammes par jour pendant moins de 7 jours)
• Avoir donné plus de 500 millilitres (mL) de sang au cours du dernier mois
• Avoir une consommation moyenne d'alcool supérieure à 14 unités par semaine, ou ne pas vouloir arrêter la consommation d'alcool pendant 48 heures avant et pendant l'hospitalisation à l'unité de recherche clinique (CRU) (1 unité = 12 onces [oz] ou 360 ml de bière ; 5 oz ou 150 mL de vin ; 1,5 oz ou 45 mL de spiritueux distillés)
• Utiliser des suppléments à base de plantes, du jus de pamplemousse, des pamplemousses, du jus d'orange de Séville, des oranges de Séville ou des caramboles dans les 7 jours précédant le dosage de l'étude
• Fumez plus de 10 cigarettes par jour actuellement et ne souhaitez pas respecter les directives du CRU
• Ne veulent pas s'abstenir de consommer quotidiennement de la vraie réglisse