En studie av LY2484595 i sunne fag

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse. For kohort B er et førstegenerasjons japansk fag definert som en som er japansk og er født i Japan og hvis foreldre og alle besteforeldre er japanske og er født i Japan. Et førstegenerasjons kinesisk fag er definert som en som er kinesisk og er født i Kina (fastlandet eller Taiwan) og hvis foreldre og alle besteforeldre er kinesiske og er født i Kina
• Kvinnelige forsøkspersoner er ikke i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller overgangsalder. Kvinner med intakt livmor regnes som postmenopausale hvis de er minst 45 år, har hatt menstruasjonsstopp i minst 1 år og ikke har tatt hormoner eller p-piller (inkludert østrogen eller hormonbehandling) i løpet av de siste 12 månedene
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 29,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive
• Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren
• Ha et akseptabelt blodtrykk (BP) og hjertefrekvens i både liggende og stående stilling som bestemt av utrederen (systolisk BP mindre enn eller lik 140 millimeter kvikksølv [mmHg], og diastolisk BP mindre enn eller lik 90 mmHg). En enkelt, gjentatt BP-måling kan gjøres etter etterforskerens skjønn
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking
• Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Eli Lilly and Company (heretter Lilly) og den etiske vurderingskomiteen (ERB) som styrer nettstedet

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket påmeldt eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelseslegemiddel eller -utstyr eller off-label bruk av et legemiddel eller en enhet, eller er samtidig påmeldt noen annen type medisinsk forskning som vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk kompatibel med denne studien
• Har kjent allergi mot LY2484595 eller relaterte forbindelser
• Er personer som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien
• Har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) (inkludert, men ikke begrenset til, et Bazetts korrigerte QT [QTcB]-intervall >450 millisekunder (ms) for menn og >470 msek for kvinner) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien
• Har en historie i løpet av de siste 2 årene eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som i betydelig grad kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data
• Vis bevis på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom
• Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn på urinveisscreening
• Vis bevis på humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen
• Er kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer
• Har tenkt å bruke og faktisk bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner eller kosttilskudd innen 14 dager før dosering (acetaminophen er tillatt etter behov ved mindre enn 3 gram per dag i mindre enn 7 dager)
• Har donert blod på mer enn 500 milliliter (ml) i løpet av den siste måneden
• Ha et gjennomsnittlig alkoholinntak som overstiger 14 enheter per uke, eller er uvillig til å stoppe alkoholforbruket i 48 timer før og under innleggelsen ved Clinical Research Unit (CRU) (1 enhet = 12 unser [oz] eller 360 ml øl ; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destillert brennevin)
• Bruk urtetilskudd, grapefruktjuice, grapefrukt, Sevilla appelsinjuice, Sevilla appelsiner eller starfruit innen 7 dager før studiedosering
• Røyker mer enn 10 sigaretter per dag for øyeblikket og er uvillige til å følge CRU-retningslinjene
• Er uvillige til å avstå fra daglig inntak av ekte lakris