健康な被験者におけるLY2484595の研究

包含基準:

• 病歴および身体診察によって明らかに健康な男性または女性である。 コホート B では、日本人の第 1 世代の被験者は、日本で生まれ、両親とすべての祖父母が日本人で、日本で生まれた人として定義されます。 第 1 世代の中国人は、中国人で中国 (本土または台湾) で生まれ、両親とすべての祖父母が中国人で中国で生まれた人と定義されます。
• 女性被験者は、外科的不妊手術（子宮摘出術または両側卵巣摘出術または卵管結紮術）または閉経のために、出産の可能性がない。 子宮が無傷の女性は、45 歳以上で、少なくとも 1 年間月経が停止しており、ホルモンまたは経口避妊薬（エストロゲンまたはホルモン補充療法を含む）を過去 12 か月間服用していない場合、閉経後と見なされます。
• 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2) であること
• 臨床検査結果が集団または治験責任医師のサイトの正常な参照範囲内にあるか、治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差のある結果を有する
• 仰臥位と立位の両方で血圧 (BP) と心拍数が許容範囲内であること (収縮期血圧は水銀柱 140 ミリメートル [mmHg] 以下、拡張期血圧は 90 mmHg 以下)。 治験責任医師の裁量により、1 回の繰り返しの血圧測定が行われる場合があります。
• -採血を可能にするのに十分な静脈アクセスがある
• -信頼でき、研究期間中利用できるようにする意思があり、研究手順に従う意思がある
• Eli Lilly and Company (以下、Lilly) およびサイトを管理する倫理審査委員会 (ERB) によって承認された書面によるインフォームド コンセントを提供している

除外基準:

• -現在登録されているか、治験薬またはデバイスを含む臨床試験から過去30日以内に中止された、または医薬品またはデバイスの適応外使用、または科学的または医学的に互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されているこの研究で
• LY2484595または関連化合物に対する既知のアレルギーがある
• -以前にこの研究を完了または中止した人です
• -12誘導心電図（ECG）に異常がある（バゼット補正QT [QTcB]間隔を含むがこれに限定されない）男性の場合は> 450ミリ秒（ミリ秒）、女性の場合は> 470ミリ秒）、調査員の意見では、研究への参加に伴うリスクを増大させる
• -過去2年以内に病歴がある、または薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の存在;治験薬を服用する際にリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する
• 重大な活動性神経精神疾患の証拠を示す
• 既知の乱用薬物を定期的に使用する、および/または尿中薬物スクリーニングで陽性結果を示す
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および/または陽性のヒト HIV 抗体の証拠を示す
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠を示す
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠を示す
• 妊娠検査が陽性の女性または授乳中の女性
• -服用前14日以内に市販薬または処方薬または栄養補助食品を使用するつもりであり、実際に使用している（アセトアミノフェンは、必要に応じて1日3グラム未満で7日間未満で許容されます）
• 過去 1 か月以内に 500 ミリリットル (mL) を超える献血をした
• 週平均アルコール摂取量が 14 単位を超えるか、臨床研究ユニット (CRU) での入院前および入院中の 48 時間 (1 単位 = 12 オンス [オンス] または 360 mL のビール) のアルコール摂取を止めたくない; 5 オンスまたは 150 mL のワイン; 1.5 オンスまたは 45 mL の蒸留酒)
• 薬草サプリメント、グレープフルーツ ジュース、グレープフルーツ、セビリア オレンジ ジュース、セビリア オレンジ、またはスターフルーツを試験投与前 7 日以内に使用する
• 現在、1 日に 10 本以上のタバコを吸っており、CRU ガイドラインを遵守したくない
• 本物の甘草の毎日の摂取を控えたくない