Eine Studie von LY2484595 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• Sind offensichtlich gesunde Männer oder Frauen, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt. Für Kohorte B ist ein japanischer Proband der ersten Generation definiert als jemand, der Japaner ist und in Japan geboren wurde und dessen Eltern und alle Großeltern Japaner sind und in Japan geboren wurden. Ein chinesisches Subjekt der ersten Generation ist definiert als jemand, der Chinese ist und in China (Festland oder Taiwan) geboren wurde und dessen Eltern und alle Großeltern Chinesen sind und in China geboren wurden
• Weibliche Probanden sind aufgrund einer chirurgischen Sterilisation (Hysterektomie oder bilaterale Ovarektomie oder Tubenligatur) oder Menopause nicht gebärfähig. Frauen mit intaktem Uterus gelten als postmenopausal, wenn sie mindestens 45 Jahre alt sind, seit mindestens 1 Jahr keine Menstruation mehr haben und in den letzten 12 Monaten keine Hormone oder oralen Kontrazeptiva (einschließlich Östrogen oder Hormonersatztherapie) eingenommen haben
• Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 29,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2), einschließlich
• Klinische Labortestergebnisse innerhalb des normalen Referenzbereichs für die Population oder den Prüfstandort oder Ergebnisse mit akzeptablen Abweichungen haben, die vom Prüfarzt als klinisch nicht signifikant beurteilt werden
• Haben Sie einen akzeptablen Blutdruck (BP) und eine akzeptable Herzfrequenz sowohl in Rückenlage als auch in stehenden Positionen, wie vom Prüfarzt bestimmt (systolischer BD von weniger als oder gleich 140 Millimeter Quecksilbersäule [mmHg] und diastolischer BD von weniger als oder gleich 90 mmHg). Eine einzelne, wiederholte Blutdruckmessung kann nach Ermessen des Prüfarztes durchgeführt werden
• Einen ausreichenden venösen Zugang haben, um eine Blutentnahme zu ermöglichen
• Sind zuverlässig und bereit, sich für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stellen und sind bereit, den Studienablauf zu befolgen
• Eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben, die von Eli Lilly and Company (im Folgenden Lilly) und dem Ethical Review Board (ERB), das die Website verwaltet, genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

• Sie sind derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben oder haben diese innerhalb der letzten 30 Tage abgebrochen, die ein Prüfpräparat oder -gerät oder einen Off-Label-Use eines Arzneimittels oder Geräts umfasst, oder sind gleichzeitig in eine andere Art von medizinischer Forschung eingeschrieben, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht vereinbar beurteilt wird mit dieser Studie
• Bekannte Allergien gegen LY2484595 oder verwandte Verbindungen haben
• Sind Personen, die diese Studie bereits abgeschlossen oder abgebrochen haben
• Haben Sie eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) (einschließlich, aber nicht beschränkt auf ein Bazett-korrigiertes QT [QTcB]-Intervall > 450 Millisekunden (ms) bei Männern und > 470 ms bei Frauen), die nach Ansicht des Prüfarztes erhöht die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Risiken
• Eine Vorgeschichte innerhalb der letzten 2 Jahre oder das Vorhandensein von kardiovaskulären, respiratorischen, hepatischen, renalen, gastrointestinalen, endokrinen, hämatologischen oder neurologischen Störungen haben, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln signifikant verändern können; ein Risiko bei der Einnahme der Studienmedikation darstellt; oder die Interpretation von Daten zu stören
• Zeigen Sie Hinweise auf eine signifikante aktive neuropsychiatrische Erkrankung
• Verwenden Sie regelmäßig bekannte Missbrauchsdrogen und/oder zeigen Sie positive Befunde beim Drogenscreening im Urin
• Nachweis von humanem Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positiven humanen HIV-Antikörpern
• Nachweis von Hepatitis C und/oder positivem Hepatitis-C-Antikörper
• Nachweis von Hepatitis B und/oder positivem Hepatitis B-Oberflächenantigen
• Sind Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest oder Frauen, die stillen
• Absicht, rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme zu verwenden und tatsächlich zu verwenden (Acetaminophen ist bei Bedarf mit weniger als 3 Gramm pro Tag für weniger als 7 Tage zulässig)
• Innerhalb des letzten Monats mehr als 500 Milliliter (ml) Blut gespendet haben
• einen durchschnittlichen Alkoholkonsum von mehr als 14 Einheiten pro Woche haben oder nicht bereit sind, den Alkoholkonsum für 48 Stunden vor und während der stationären Entbindung in der Clinical Research Unit (CRU) einzustellen (1 Einheit = 12 Unzen [oz] oder 360 ml Bier). ; 5 oz oder 150 ml Wein; 1,5 oz oder 45 ml destillierte Spirituosen)
• Verwenden Sie innerhalb von 7 Tagen vor der Studiendosierung pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel, Grapefruitsaft, Grapefruits, Orangensaft aus Sevilla, Orangen aus Sevilla oder Sternfrüchte
• Rauchen derzeit mehr als 10 Zigaretten pro Tag und sind nicht bereit, sich an die CRU-Richtlinien zu halten
• auf den täglichen Verzehr von echtem Lakritz nicht verzichten wollen