Een studie van LY2484595 bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Zijn openlijk gezonde mannen of vrouwen, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Voor cohort B wordt een Japanse onderdaan van de eerste generatie gedefinieerd als iemand die Japans is en in Japan is geboren en wiens ouders en alle grootouders Japans zijn en in Japan zijn geboren. Een Chinees onderdaan van de eerste generatie wordt gedefinieerd als iemand die Chinees is en in China (vasteland of Taiwan) is geboren en wiens ouders en alle grootouders Chinees zijn en in China zijn geboren
• Vrouwelijke proefpersonen zijn niet in de vruchtbare leeftijd vanwege chirurgische sterilisatie (hysterectomie of bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders) of menopauze. Vrouwen met een intacte baarmoeder worden als postmenopauzaal beschouwd als ze ten minste 45 jaar oud zijn, gedurende ten minste 1 jaar geen menstruatie hebben gehad en geen hormonen of orale anticonceptiva (inclusief oestrogeen of hormoonsubstitutietherapie) hebben gebruikt gedurende de afgelopen 12 maanden
• Een body mass index (BMI) hebben van 18,5 tot 29,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief
• Resultaten van klinische laboratoriumtests hebben die binnen het normale referentiebereik vallen voor de populatie of de locatie van de onderzoeker of resultaten met aanvaardbare afwijkingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd
• Een aanvaardbare bloeddruk (BP) en hartslag hebben in zowel liggende als staande posities zoals bepaald door de onderzoeker (systolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 140 millimeter kwik [mmHg] en diastolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 90 mmHg). Naar goeddunken van de onderzoeker kan een enkele, herhaalde bloeddrukmeting worden uitgevoerd
• Voldoende veneuze toegang hebben om bloedafname mogelijk te maken
• Betrouwbaar zijn en bereid zijn zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en bereid zijn de studieprocedures te volgen
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, goedgekeurd door Eli Lilly and Company (hierna Lilly) en de ethische beoordelingscommissie (ERB) die de site bestuurt

Uitsluitingscriteria:

• Zijn momenteel ingeschreven in of gestopt binnen de laatste 30 dagen na een klinische proef waarbij een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek is betrokken of off-label gebruik van een geneesmiddel of hulpmiddel of zijn gelijktijdig ingeschreven in enig ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch compatibel is met deze studie
• Allergieën hebben gekend voor LY2484595 of verwante verbindingen
• Zijn personen die deze studie eerder hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken
• Een afwijking hebben in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) (inclusief maar niet beperkt tot een Bazett's gecorrigeerd QT [QTcB] interval >450 milliseconden (msec) voor mannen en >470 msec voor vrouwen) die, naar de mening van de onderzoeker, verhoogt de risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek
• Een geschiedenis hebben in de afgelopen 2 jaar of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Toon bewijs van significante actieve neuropsychiatrische ziekte
• Gebruik regelmatig bekende misbruikende drugs en/of laat positieve bevindingen zien bij het screenen van geneesmiddelen in de urine
• Toon bewijs van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of positieve menselijke hiv-antilichamen
• Toon bewijs van hepatitis C en/of positief hepatitis C-antilichaam
• Toon bewijs van hepatitis B en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen
• Zijn vrouwen met een positieve zwangerschapstest of vrouwen die borstvoeding geven
• Van plan zijn vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie of voedingssupplementen te gebruiken en daadwerkelijk te gebruiken binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering (acetaminophen is toegestaan ​​op basis van behoefte met minder dan 3 gram per dag gedurende minder dan 7 dagen)
• In de afgelopen maand meer dan 500 milliliter (ml) bloed hebben gedoneerd
• Een gemiddelde alcoholinname hebben van meer dan 14 eenheden per week, of niet bereid zijn om gedurende 48 uur voorafgaand aan en tijdens de klinische opsluiting in de Clinical Research Unit (CRU) te stoppen met alcoholgebruik (1 eenheid = 12 ounces [oz] of 360 ml bier ; 5 oz of 150 ml wijn; 1,5 oz of 45 ml gedistilleerde drank)
• Gebruik kruidensupplementen, grapefruitsap, grapefruits, Sevilla-sinaasappelsap, Sevilla-sinaasappels of starfruit binnen 7 dagen voorafgaand aan de studiedosering
• Rookt momenteel meer dan 10 sigaretten per dag en houdt zich niet aan de CRU-richtlijnen
• Zijn niet bereid om af te zien van de dagelijkse consumptie van echte drop