Az LY2484595 vizsgálata egészséges alanyokban

Bevételi kritériumok:

• A kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján egyértelműen egészséges férfiak vagy nőstények. A B kohorszban az első generációs japán alany az, aki japán és Japánban született, és akinek szülei és nagyszülei japánok, és Japánban születtek. Az első generációs kínai alany az a kínai, aki Kínában (szárazföldön vagy Tajvanon) született, szülei és nagyszülei kínaiak és Kínában születtek.
• A női alanyok nem fogamzóképesek a műtéti sterilizáció (hiszterectomia vagy kétoldali peteeltávolítás vagy petevezeték lekötés) vagy a menopauza miatt. Az ép méhű nők posztmenopauzásnak minősülnek, ha legalább 45 évesek, a menstruációjuk legalább 1 éve leállt, és az elmúlt 12 hónapban nem szedtek hormonokat vagy orális fogamzásgátlót (beleértve az ösztrogén- vagy hormonpótló kezelést is).
• Testtömegindexe (BMI) 18,5-29,0 kilogramm négyzetméterenként (kg/m^2), beleértve
• Rendelkeznek a klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményeivel a populációra vagy a vizsgáló helyére vonatkozó normál referenciatartományon belül, vagy olyan elfogadható eltérésekkel, amelyeket a vizsgáló klinikailag nem szignifikánsnak ítél.
• Elfogadható vérnyomása (BP) és pulzusszáma fekvő és álló helyzetben is, ahogy azt a vizsgáló meghatározza (a szisztolés BP legfeljebb 140 higanymilliméter [Hgmm], a diasztolés vérnyomás pedig kisebb vagy egyenlő, mint 90 Hgmm). A vizsgáló belátása szerint egyszeri, ismételt vérnyomásmérés is elvégezhető
• Legyen elegendő vénás hozzáférés a vérvételhez
• Megbízhatóak és hajlandóak rendelkezésre bocsátani magukat a vizsgálat időtartama alatt, és hajlandóak követni a vizsgálati eljárásokat
• írásos beleegyezést adtak, amelyet az Eli Lilly and Company (a továbbiakban: Lilly) és az oldalt irányító etikai felülvizsgálati testület (ERB) hagyott jóvá.

Kizárási kritériumok:

• Jelenleg beiratkoztak egy klinikai vizsgálatba, vagy az elmúlt 30 napon belül abbahagyták a vizsgálati gyógyszert vagy eszközt, vagy egy gyógyszer vagy eszköz jelölésen kívüli használatát, vagy ezzel egyidejűleg részt vesznek bármely más típusú orvosi kutatásban, amelyről úgy ítélték meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem kompatibilis. ezzel a tanulmánnyal
• Ismert allergiája az LY2484595-re vagy rokon vegyületekre
• Olyan személyek, akik korábban befejezték ezt a tanulmányt, vagy visszavonták azt
• Rendellenessége van a 12 elvezetéses elektrokardiogramon (EKG) (beleértve, de nem kizárólagosan a Bazett által korrigált QT [QTcB] intervallumot >450 msec (msec) férfiaknál és >470 msec nőknél), amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétellel járó kockázatokat
• Az elmúlt 2 évben olyan szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gasztrointesztinális, endokrin, hematológiai vagy neurológiai rendellenességek vannak, amelyek jelentősen megváltoztathatják a gyógyszerek felszívódását, metabolizmusát vagy eliminációját; kockázatot jelent a vizsgálati gyógyszer szedése során; vagy az adatok értelmezésében való beavatkozás
• Mutasson bizonyítékot jelentős aktív neuropszichiátriai betegségre
• Rendszeresen használjon ismert drogokat, és/vagy mutasson pozitív eredményeket a vizelet kábítószer-szűrésén
• Mutasson bizonyítékot a humán immunhiány vírusra (HIV) és/vagy pozitív humán HIV antitestekre
• Mutasson bizonyítékot hepatitis C és/vagy pozitív hepatitis C antitestre
• Mutasson bizonyítékot a hepatitis B és/vagy a pozitív hepatitis B felületi antigén jelenlétére
• Pozitív terhességi teszttel rendelkező nők vagy szoptató nők
• Az adagolást megelőző 14 napon belül vény nélkül kapható vagy vényköteles gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szándékozik használni és ténylegesen használni (az acetaminofen napi 3 grammnál kevesebb, 7 napnál rövidebb ideig megengedett)
• Több mint 500 milliliter (ml) vért adott az elmúlt hónapban
• Átlagos alkoholfogyasztása meghaladja a heti 14 egységet, vagy nem hajlandó abbahagyni az alkoholfogyasztást 48 órára a klinikai kutatási osztályon (CRU) a fekvőbeteg-szülés előtt és alatt (1 egység = 12 uncia [oz] vagy 360 ml sör 5 uncia vagy 150 ml bor; 1,5 uncia vagy 45 ml desztillált szeszes ital)
• A vizsgálati adagolás előtt 7 napon belül használjon gyógynövény-kiegészítőket, grapefruitlevet, grapefruitot, sevillai narancslevet, sevillai narancsot vagy csillaggyümölcsöt
• Jelenleg naponta több mint 10 cigarettát szívnak el, és nem hajlandók betartani a CRU irányelveit
• Nem hajlandóak tartózkodni a valódi édesgyökér napi fogyasztásátõl