Badanie LY2484595 u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

• Są jawnie zdrowymi mężczyznami lub kobietami, zgodnie z historią medyczną i badaniem fizykalnym. W przypadku kohorty B podmiot japoński w pierwszym pokoleniu jest zdefiniowany jako osoba, która jest Japończykiem i urodziła się w Japonii oraz której rodzice i wszyscy dziadkowie są Japończykami i urodzili się w Japonii. Osoba chińska w pierwszym pokoleniu jest zdefiniowana jako osoba, która jest Chińczykiem i urodziła się w Chinach (kontynent lub Tajwan), której rodzice i wszyscy dziadkowie są Chińczykami i urodzili się w Chinach
• Kobiety nie mogą zajść w ciążę ze względu na sterylizację chirurgiczną (histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub podwiązanie jajowodów) lub menopauzę. Kobiety z nienaruszoną macicą są uważane za kobiety po menopauzie, jeśli mają co najmniej 45 lat, przestały miesiączkować od co najmniej 1 roku i nie przyjmowały hormonów ani doustnych środków antykoncepcyjnych (w tym estrogenów lub hormonalnej terapii zastępczej) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 29,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) włącznie
• Mieć wyniki badań laboratoryjnych mieszczące się w normalnym zakresie referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego lub wyniki z akceptowalnymi odchyleniami, które badacz uznał za nieistotne klinicznie
• Mieć akceptowalne ciśnienie krwi (BP) i tętno zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, określone przez badacza (skurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 140 milimetrów słupa rtęci [mmHg] i rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 90 mmHg). Pojedynczy, powtarzany pomiar BP może być wykonany według uznania badacza
• Zapewnić dostęp żylny wystarczający do pobrania krwi
• Są rzetelni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania oraz są chętni do przestrzegania procedur badawczych
• Wyraziłem pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez firmę Eli Lilly and Company (zwaną dalej Lilly) oraz komisję etyczną (ERB) zarządzającą witryną

Kryteria wyłączenia:

• są obecnie zapisani lub przerwali w ciągu ostatnich 30 dni od badania klinicznego obejmującego badany lek lub urządzenie, lub są używane poza wskazaniami rejestracyjnymi leku lub urządzenia, lub są jednocześnie zapisani do jakiegokolwiek innego rodzaju badań medycznych, które uznano za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z tym badaniem
• Znane alergie na LY2484595 lub pokrewne związki
• Są to osoby, które wcześniej ukończyły lub wycofały się z tego badania
• mieć nieprawidłowość w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG) (w tym między innymi skorygowany odstęp QT Bazetta [QTcB] > 450 milisekund (ms) dla mężczyzn i > 470 ms dla kobiet), które w opinii badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu
• Mieć historię w ciągu ostatnich 2 lat lub obecność zaburzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych, wątrobowych, nerek, żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, hematologicznych lub neurologicznych, które mogą znacząco zmieniać wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków; stwarzania ryzyka podczas przyjmowania badanego leku; lub ingerencji w interpretację danych
• Pokaż dowody znaczącej aktywnej choroby neuropsychiatrycznej
• Regularnie stosuj znane narkotyki i/lub wykazuj pozytywne wyniki badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu
• Pokaż dowody na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) i/lub dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi HIV
• Pokaż dowody na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu C i/lub pozytywne przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
• Pokaż dowody na wirusowe zapalenie wątroby typu B i/lub pozytywny wynik antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
• Czy kobiety z pozytywnym testem ciążowym lub kobiety karmiące piersią
• Zamierzają stosować i faktycznie stosować leki dostępne bez recepty lub na receptę lub suplementy diety w ciągu 14 dni przed dawkowaniem (acetaminofen jest dopuszczalny w razie potrzeby w ilości mniejszej niż 3 gramy dziennie przez mniej niż 7 dni)
• Oddali krew w ilości ponad 500 mililitrów (ml) w ciągu ostatniego miesiąca
• Mieć średnie spożycie alkoholu przekraczające 14 jednostek tygodniowo lub nie chcieć zaprzestać spożywania alkoholu przez 48 godzin przed i podczas pobytu w oddziale badań klinicznych (CRU) (1 jednostka = 12 uncji [oz] lub 360 ml piwa ; 5 uncji lub 150 ml wina; 1,5 uncji lub 45 ml spirytusu destylowanego)
• Użyj suplementów ziołowych, soku grejpfrutowego, grejpfruta, soku pomarańczowego z Sewilli, pomarańczy z Sewilli lub gwiezdnego owocu w ciągu 7 dni przed dawkowaniem w badaniu
• Palą obecnie więcej niż 10 papierosów dziennie i nie chcą przestrzegać wytycznych CRU
• Nie chcą powstrzymać się od codziennego spożywania prawdziwej lukrecji