Étude chez des patients atteints de psoriasis léger à modéré (AH-PSR-01)

Critère d'intégration:

• Sujets diagnostiqués avec un psoriasis léger à modéré tel que défini par le clinicien,
• A un indice de zone et de gravité du psoriasis {PASI} inférieur à 20,
• Sujets masculins ou féminins,
• Entre 18 et 60 ans,
• Femme non enceinte et doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant l'étude,
• Est capable de donner un consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'étude,
• Être prêt à s'abstenir de prendre des compléments alimentaires ou d'autres aliments contenant des bactéries vivantes fermentées dans le mois précédant le traitement et pendant l'étude,
• Ne pas avoir participé à une étude clinique sur un médicament ou utilisé un nouveau médicament expérimental au cours des 30 derniers jours,
• Les résultats de chimie clinique et d'hématologie de la visite 1 sont dans les limites normales,
• Être prêt à s'abstenir d'utiliser une crème psoriasique topique 2 semaines avant le traitement et pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

• Sont âgés de moins de 18 ans et de 60 ans au plus,
• Antécédents de sensibilité au lactose [par exemple, intolérance au lactose] ou à d'autres produits laitiers,
• Antécédents de consommation de probiotiques, 1 mois avant le traitement,
• Être traité avec des stéroïdes 2 semaines avant l'entrée, Maladies du tractus gastro-intestinal, du foie, du pancréas et de l'arbre biliaire [par exemple, gastrite, calculs biliaires symptomatiques, ulcère duodénal, gastro-entérite, diverticulite.] Les exceptions incluent les hémorroïdes, la hernie hiatale et les calculs biliaires asymptomatiques.
• Antécédents de chirurgie ou de perforation gastrique, hépatique, pancréatique ou intestinale majeure, à l'exclusion de la cholécystectomie, de l'appendicectomie, de l'hémorroïdectomie ou de la polypectomie.
• Saignement rectal inexpliqué récent et/ou perte de poids importante inexpliquée.
• Utilisation d'antibiotiques dans le mois précédant la visite 1. Avoir une maladie coexistante aiguë ou chronique importante {cardiovasculaire, gastro-intestinale, immunologique} ou une condition qui contre-indique, selon le jugement des enquêteurs, l'entrée dans l'étude.
• Patients atteints de diabète sucré.
• Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, sont considérées comme de mauvais participants cliniques ou peu susceptibles, pour une raison quelconque, de pouvoir se conformer à l'essai.
• Sujets recevant actuellement un traitement impliquant des médicaments expérimentaux.
• Si un sujet a participé à un essai expérimental récent, il doit être au moins 30 jours avant cette étude.
• Avoir une maladie organique concomitante en phase terminale, par exemple ; cardiovasculaire, hépatique, pulmonaire, rénal, ce qui, de l'avis des Investigateurs, contre-indique la participation à l'étude.
• Avoir des antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire.
• Preuve d'abus d'alcool ou de drogues.
• Preuve de formes instables de psoriasis, y compris le psoriasis en gouttes, erthrodermique, exfoliatif ou pustuleux.
• Preuve d'une autre maladie inflammatoire de la peau qui peut confondre l'évaluation du psoriasis.
• A eu un traitement antipsoriasique systématique ou une PUVAthérapie dans les 4 semaines précédentes.
• Sujet ayant suivi une thérapie UVB au cours des 2 semaines précédentes.
• Si les sujets obtiennent > 20 % au PASI.