Исследование у пациентов с легким и умеренным псориазом (AH-PSR-01)

Критерии включения:

• Субъекты, у которых диагностирован псориаз легкой и средней степени тяжести по определению врача,
• Имеет индекс площади и тяжести псориаза {PASI} менее 20,
• Субъекты мужского или женского пола,
• Возраст от 18 до 60 лет,
• Небеременная женщина и должна согласиться использовать адекватный метод контрацепции во время исследования,
• Способен дать письменное информированное согласие до включения в исследование,
• Быть готовым воздержаться от приема пищевых добавок или других продуктов, содержащих ферментированные живые бактерии, в течение 1 месяца до лечения и во время исследования,
• Не участвовали в клиническом исследовании лекарств или не принимали исследуемый новый препарат в течение последних 30 дней,
• Клинические биохимические и гематологические результаты визита 1 находятся в пределах нормы,
• Будьте готовы воздержаться от использования любого местного псориатического крема за 2 недели до лечения и во время исследования.

Критерий исключения:

• моложе 18 лет и не старше 60 лет,
• История чувствительности к лактозе [например, непереносимость лактозы] или другим молочным продуктам,
• История потребления пробиотиков за 1 месяц до лечения,
• Лечение стероидами за 2 недели до поступления. Заболевания желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы и желчевыводящих путей [например, гастрит, симптоматические камни в желчном пузыре, язва двенадцатиперстной кишки, гастроэнтерит, дивертикулит.] Исключения составляют геморрой, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы и бессимптомные камни в желчном пузыре.
• В анамнезе обширные операции на желудке, печени, поджелудочной железе или кишечнике или перфорация, за исключением холецистэктомии, аппендэктомии, геморроидэктомии или полипэктомии.
• Недавнее необъяснимое ректальное кровотечение и/или значительная необъяснимая потеря веса.
• Использование антибиотиков в течение одного месяца до визита 1. Иметь серьезное острое или хроническое сосуществующее заболевание {сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, иммунологические} или состояние, которое, по мнению исследователей, является противопоказанием для участия в исследовании.
• Больные сахарным диабетом.
• Лица, которые, по мнению исследователя, считаются мало посещающими клинические учреждения или маловероятно по какой-либо причине способными принять участие в исследовании.
• Субъекты, в настоящее время получающие лечение с использованием экспериментальных препаратов.
• Если субъект участвовал в недавнем экспериментальном испытании, это должно быть не менее чем за 30 дней до этого исследования.
• Имеют сопутствующую терминальную стадию заболевания органов, например; сердечно-сосудистые, печеночные, легочные, почечные, что, по мнению исследователей, является противопоказанием для участия в исследовании.
• Наличие в анамнезе злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточной карциномы.
• Доказательства злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Свидетельства нестабильных форм псориаза, включая каплевидный, эртродермический, эксфолиативный или пустулезный псориаз.
• Свидетельства других воспалительных заболеваний кожи, которые могут затруднить оценку псориаза.
• Проходил систематическое антипсориатическое лечение или ПУВА-терапию в течение предшествующих 4 недель.
• Субъект, который проходил УФ-терапию в течение предыдущих 2 недель.
• Если субъекты набирают > 20% по PASI.