Studie bij patiënten met milde tot matige psoriasis (AH-PSR-01)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen gediagnosticeerd met milde tot matige psoriasis zoals gedefinieerd door de clinicus,
• Heeft een Psoriasis Area and Severity Index{PASI} van minder dan 20,
• Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen,
• Leeftijd tussen 18-60 jaar,
• Niet-zwangere vrouw en moet ermee instemmen om tijdens het onderzoek een adequate anticonceptiemethode te gebruiken,
• Is in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan de studie,
• Bereid zijn af te zien van het nemen van voedingssupplementen of andere voedingsmiddelen die gefermenteerde levende bacteriën bevatten binnen 1 maand voorafgaand aan de behandeling en tijdens het onderzoek,
• niet hebben deelgenomen aan een klinisch geneesmiddelenonderzoek of een nieuw onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt in de afgelopen 30 dagen,
• Klinische chemische en hematologische resultaten van Bezoek 1 zijn binnen normale grenzen,
• Wees bereid om 2 weken voorafgaand aan de behandeling en tijdens het onderzoek geen actuele psoriatische crème te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• jonger zijn dan 18 jaar en niet ouder zijn dan 60 jaar,
• Geschiedenis van gevoeligheid voor lactose [bijv. Lactose-intolerantie] of andere zuivelproducten,
• Geschiedenis van consumptie van probiotica, 1 maand voorafgaand aan de behandeling,
• Behandeling met steroïden 2 weken voorafgaand aan binnenkomst, Ziekten van het maagdarmkanaal, lever, pancreas en galwegen [bijv. Gastritis, symptomatische galstenen, zweren van de twaalfvingerige darm, gastro-enteritis, diverticulitis.] Uitzonderingen zijn aambeien, hiatus hernia en asymptomatische galstenen.
• Geschiedenis van een grote maag-, lever-, pancreas- of darmoperatie of perforatie, met uitzondering van cholescystectomie, appendicectomie, hemorrhoidectomie of polypectomie.
• Recente onverklaarbare rectale bloedingen en/of aanzienlijk onverklaarbaar gewichtsverlies.
• Antibioticagebruik binnen een maand voorafgaand aan het bezoek 1. een significante acute of chronische naast elkaar bestaande ziekte (cardiovasculair, gastro-intestinaal, immunologisch) of een aandoening hebben die naar het oordeel van de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor deelname aan het onderzoek.
• Patiënten met diabetes mellitus.
• Personen die, naar de mening van de onderzoeker, worden beschouwd als slechte klinische deelnemers of die om welke reden dan ook waarschijnlijk niet in staat zullen zijn om aan het onderzoek te voldoen.
• Proefpersonen die momenteel worden behandeld met experimentele medicijnen.
• Als een proefpersoon in een recent experimenteel onderzoek is geweest, mag dit niet minder dan 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek zijn.
• Een bijkomende orgaanziekte in het eindstadium hebben, bijvoorbeeld; cardiovasculair, lever, long, nier, wat volgens de onderzoekers een contra-indicatie is voor deelname aan het onderzoek.
• Een voorgeschiedenis van maligniteit hebben in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaalcelcarcinoom.
• Bewijs van alcohol- of drugsmisbruik.
• Bewijs van onstabiele vormen van psoriasis, waaronder psoriasis guttata, ertrodermie, exfoliatieve of pustuleuze psoriasis.
• Bewijs van andere inflammatoire huidaandoeningen die de evaluatie van psoriasis kunnen verstoren.
• Heeft in de afgelopen 4 weken een systematische antipsoriatische behandeling of PUVA-therapie gehad.
• Proefpersoon die de afgelopen 2 weken UVB-therapie heeft gehad.
• Als de proefpersoon >20% scoort op de PASI.