Estudo em pacientes com psoríase leve a moderada (AH-PSR-01)

Critério de inclusão:

• Indivíduos diagnosticados com psoríase leve a moderada, conforme definido pelo médico,
• Tem uma Área de Psoríase e Índice de Gravidade {PASI} inferior a 20,
• Sujeitos masculinos ou femininos,
• Com idade entre 18 e 60 anos,
• Mulher não grávida e deve concordar em usar método contraceptivo adequado durante o estudo,
• É capaz de dar consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo,
• Esteja disposto a abster-se de tomar suplementos dietéticos ou outros alimentos que contenham bactérias vivas fermentadas dentro de 1 mês antes do tratamento e durante o estudo,
• Não ter participado de um estudo clínico de medicamento ou usado um novo medicamento em investigação nos últimos 30 dias,
• Os resultados de química clínica e hematologia da Visita 1 estão dentro dos limites normais,
• Esteja disposto a abster-se de usar qualquer creme psoriático tópico 2 semanas antes do tratamento e durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Têm menos de 18 anos e não mais de 60 anos,
• História de sensibilidade à lactose [por exemplo, intolerância à lactose] ou outros produtos lácteos,
• História de consumo de probióticos, 1 mês antes do tratamento,
• Sendo tratado com esteróides 2 semanas antes da entrada, Doenças do trato gastrointestinal, fígado, pâncreas e árvore biliar [por exemplo, gastrite, cálculos biliares sintomáticos, úlcera duodenal, gastroenterite, diverticulite.] As exceções incluem hemorróidas, hérnia de hiato e cálculos biliares assintomáticos.
• História de grande cirurgia ou perfuração gástrica, hepática, pancreática ou intestinal, excluindo colecistectomia, apendicectomia, hemorroidectomia ou polipectomia.
• Sangramento retal inexplicado recente e/ou perda de peso inexplicável significativa.
• Uso de antibióticos dentro de um mês antes da Visita 1. tem uma doença coexistente aguda ou crônica significativa {cardiovascular, gastrointestinal, imunológica} ou uma condição que contra-indica, no julgamento dos investigadores, a entrada no estudo.
• Pacientes com Diabetes Mellitus.
• Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados participantes clínicos ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de cumprir o estudo.
• Indivíduos atualmente recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais.
• Se um sujeito esteve em um estudo experimental recente, não deve ser inferior a 30 dias antes deste estudo.
• Ter uma doença de órgão em estágio final concomitante, por exemplo; cardiovascular, hepático, pulmonar, renal, o que, na opinião dos investigadores, contra-indica a participação no estudo.
• Tem história de malignidade nos últimos 5 anos, com exceção de Carcinoma Basocelular.
• Evidência de abuso de álcool ou drogas.
• Evidência de formas instáveis ​​de psoríase, incluindo psoríase gutata, ertrodérmica, esfoliativa ou pustulosa.
• Evidência de outra doença inflamatória da pele que pode confundir a avaliação da psoríase.
• Teve tratamento antipsoriático sistemático ou terapia PUVA nas últimas 4 semanas.
• Indivíduo que teve terapia UVB nas 2 semanas anteriores.
• Se o sujeito pontuar >20% no PASI.