Studie på patienter med mild till måttlig psoriasis (AH-PSR-01)

Inklusionskriterier:

• Patienter som diagnostiserats med mild till måttlig psoriasis enligt definition av läkaren,
• Har ett Psoriasis Area och Severity Index{PASI} på mindre än 20,
• manliga eller kvinnliga ämnen,
• I åldern 18-60 år,
• Icke-gravid kvinna och måste gå med på att använda adekvat preventivmetod under studien,
• är kapabel att ge skriftligt informerat samtycke innan studiestart,
• Var villig att avstå från att ta kosttillskott eller andra livsmedel som innehåller fermenterade levande bakterier inom 1 månad före behandling och under studien,
• inte har deltagit i en klinisk läkemedelsstudie eller använt ett nytt prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna,
• Klinisk kemi och hematologiresultat från besök 1 ligger inom normala gränser,
• Var villig att avstå från att använda någon topikal psoriactic kräm 2 veckor före behandling och under studien.

Exklusions kriterier:

• Är yngre än 18 år och högst 60 år,
• Tidigare känslighet för laktos [t.ex. laktosintolerans] eller andra mejeriprodukter,
• Tidigare konsumtion av probiotika, 1 månad före behandling,
• Behandlas med steroider 2 veckor före inresa, sjukdomar i mag-tarmkanalen, lever, bukspottkörtel och gallträd [t.ex.; gastrit, symtomatisk gallsten, duodenalsår, gastroenterit, divertikulit.] Undantag inkluderar hemorrojder, hiatusbråck och asymtomatiska gallstenar.
• Historik av större mag-, lever-, bukspottkörtel- eller tarmkirurgi eller perforation, exklusive kolescystektomi, blindtarmsoperation, hemorroidektomi eller polypektomi.
• Nyligen oförklarad rektal blödning och/eller betydande oförklarad viktminskning.
• Antibiotikaanvändning inom en månad före besök 1. har en betydande akut eller kronisk samexisterande sjukdom{kardiovaskulär, gastrointestinal, immunologisk}eller ett tillstånd som kontraindikerar, enligt utredarens bedömning i studien.
• Patienter med diabetes mellitus.
• Individer som, enligt utredarens uppfattning, anses vara dåliga kliniska deltagare eller osannolikt av någon anledning att kunna följa prövningen.
• Försökspersoner som för närvarande får behandling med experimentella läkemedel.
• Om en försöksperson nyligen har deltagit i en experimentell prövning, måste den vara minst 30 dagar före denna studie.
• Har en samtidig organsjukdom i slutstadiet, t.ex. kardiovaskulär, lever, lung, njure, vilket enligt utredarnas bedömning kontraindikerar deltagande i studien.
• Har en historia av malignitet under de senaste 5 åren med undantag för basalcellscancer.
• Bevis på alkohol- eller drogmissbruk.
• Bevis på instabila former av psoriasis, inklusive guttat, ertrodermisk, exfoliativ eller pustulös psoriasis.
• Bevis på annan inflammatorisk hudsjukdom som kan förvirra utvärderingen av psoriasis.
• Har haft systematisk antipsoriatisk behandling eller PUVA-behandling under de senaste 4 veckorna.
• Försöksperson som har haft UVB-behandling under de senaste 2 veckorna.
• Om försökspersonerna får >20 % på PASI.