Studio in pazienti con psoriasi da lieve a moderata (AH-PSR-01)

Criterio di inclusione:

• Soggetti con diagnosi di psoriasi da lieve a moderata come definito dal medico,
• Ha un indice di area e gravità della psoriasi {PASI} inferiore a 20,
• Soggetti maschi o femmine,
• Età compresa tra i 18 e i 60 anni,
• Donna non incinta e deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio,
• È in grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'ingresso nello studio,
• Essere disposto ad astenersi dall'assumere integratori alimentari o altri alimenti che contengono batteri vivi fermentati entro 1 mese prima del trattamento e durante lo studio,
• Non aver partecipato a uno studio clinico sui farmaci o utilizzato un nuovo farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni precedenti,
• I risultati di chimica clinica ed ematologia della visita 1 rientrano nei limiti normali,
• Sii disposto ad astenersi dall'utilizzare qualsiasi crema psoriasica topica 2 settimane prima del trattamento e durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• hanno meno di 18 anni e non più di 60 anni,
• Storia di sensibilità al lattosio [p. es., intolleranza al lattosio] o altri prodotti lattiero-caseari,
• Storia del consumo di probiotici, 1 mese prima del trattamento,
• In trattamento con steroidi 2 settimane prima dell'ingresso, Malattie del tratto gastrointestinale, del fegato, del pancreas e dell'albero biliare [ad es. Gastrite, calcoli biliari sintomatici, ulcera duodenale, gastroenterite, diverticolite.] Le eccezioni includono emorroidi, ernia iatale e calcoli biliari asintomatici.
• Anamnesi di chirurgia o perforazione gastrica, epatica, pancreatica o intestinale maggiore, escluse colecistectomia, appendicectomia, emorroidectomia o polipectomia.
• Sanguinamento rettale recente inspiegabile e/o significativa perdita di peso inspiegabile.
• Uso di antibiotici entro un mese prima della visita 1. avere una significativa malattia coesistente acuta o cronica {cardiovascolare, gastrointestinale, immunologica} o una condizione che controindica, a giudizio dello sperimentatore, l'ingresso allo studio.
• Pazienti con diabete mellito.
• Individui che, secondo l'opinione dello sperimentatore, sono considerati partecipanti clinici scadenti o che per qualsiasi motivo è improbabile che siano in grado di aderire allo studio.
• Soggetti attualmente in trattamento con farmaci sperimentali.
• Se un soggetto ha partecipato a una recente sperimentazione sperimentale, non deve essere inferiore a 30 giorni prima di questo studio.
• Avere una concomitante malattia d'organo allo stadio terminale, ad es. cardiovascolare, epatico, polmonare, renale, che, a giudizio degli Investigatori, controindica la partecipazione allo studio.
• Avere una storia di malignità negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma basocellulare.
• Prove di abuso di alcol o droghe.
• Evidenza di forme instabili di psoriasi, tra cui psoriasi guttata, ertrodermica, esfoliativa o pustolosa.
• Evidenza di altre malattie infiammatorie della pelle che possono confondere la valutazione della psoriasi.
• - Ha ricevuto un trattamento antipsoriasico sistematico o una terapia PUVA nelle 4 settimane precedenti.
• Soggetto che ha ricevuto la terapia UVB nelle 2 settimane precedenti.
• Se i soggetti ottengono un punteggio >20% sul PASI.