Studie an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis (AH-PSR-01)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit diagnostizierter leichter bis mittelschwerer Psoriasis, wie vom Arzt definiert,
• Hat einen Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von weniger als 20,
• Männliche oder weibliche Probanden,
• Alter zwischen 18-60 Jahren,
• Nicht schwangere Frau und muss zustimmen, während der Studie eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden,
• Ist in der Lage, vor Studieneintritt eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben,
• bereit sein, innerhalb von 1 Monat vor der Behandlung und während der Studie auf die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder anderen Lebensmitteln zu verzichten, die fermentierte lebende Bakterien enthalten,
• in den letzten 30 Tagen nicht an einer klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen oder ein neues Prüfpräparat verwendet haben,
• Klinisch-chemische und hämatologische Ergebnisse von Visite 1 liegen innerhalb der normalen Grenzen,
• Seien Sie bereit, 2 Wochen vor der Behandlung und während der Studie keine topische Psoriasis-Creme zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

• jünger als 18 Jahre und nicht älter als 60 Jahre sind,
• Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber Laktose [z. B. Laktoseintoleranz] oder anderen Milchprodukten,
• Vorgeschichte des Konsums von Probiotika, 1 Monat vor der Behandlung,
• 2 Wochen vor der Einreise mit Steroiden behandelt werden, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, der Leber, der Bauchspeicheldrüse und der Gallenwege [z. B. Gastritis, symptomatische Gallensteine, Zwölffingerdarmgeschwür, Gastroenteritis, Divertikulitis.] Ausnahmen sind Hämorrhoiden, Hiatushernien und asymptomatische Gallensteine.
• Vorgeschichte größerer Magen-, Leber-, Pankreas- oder Darmoperationen oder -perforationen, ausgenommen Cholezystektomie, Blinddarmentfernung, Hämorrhoidektomie oder Polypektomie.
• Kürzlich aufgetretene ungeklärte rektale Blutungen und/oder erheblicher ungeklärter Gewichtsverlust.
• Verwendung von Antibiotika innerhalb eines Monats vor Besuch 1. eine signifikante akute oder chronische Begleiterkrankung (kardiovaskulär, gastrointestinal, immunologisch) oder einen Zustand haben, der nach Ansicht des Prüfarztes kontraindiziert für die Teilnahme an der Studie ist.
• Patienten mit Diabetes mellitus.
• Personen, die nach Ansicht des Prüfarztes als schlechte klinische Teilnehmer gelten oder aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen.
• Probanden, die derzeit eine Behandlung mit experimentellen Arzneimitteln erhalten.
• Wenn ein Proband kürzlich an einer experimentellen Studie teilgenommen hat, darf diese Studie nicht weniger als 30 Tage zurückliegen.
• Haben Sie eine begleitende Organerkrankung im Endstadium, z. kardiovaskulär, hepatisch, pulmonal, renal, was nach Einschätzung der Ermittler eine Teilnahme an der Studie kontraindiziert.
• Haben Sie in den letzten 5 Jahren eine Vorgeschichte von Malignität mit Ausnahme von Basalzellkarzinom.
• Hinweise auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Hinweise auf instabile Formen der Psoriasis, einschließlich guttatöser, erthrodermischer, exfoliativer oder pustulöser Psoriasis.
• Hinweise auf andere entzündliche Hauterkrankungen, die die Beurteilung der Psoriasis verfälschen können.
• Hat innerhalb der letzten 4 Wochen eine systematische antipsoriatische Behandlung oder PUVA-Therapie erhalten.
• Subjekt, das in den letzten 2 Wochen eine UVB-Therapie erhalten hat.
• Wenn die Probanden beim PASI >20 % erreichen.