Estudio en pacientes con psoriasis leve a moderada (AH-PSR-01)

Criterios de inclusión:

• Sujetos diagnosticados con psoriasis de leve a moderada según lo definido por el médico,
• Tiene un índice de gravedad y área de psoriasis {PASI} de menos de 20,
• Sujetos masculinos o femeninos,
• De 18 a 60 años de edad,
• Mujer no embarazada y debe estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio,
• Es capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio,
• Estar dispuesto a abstenerse de tomar suplementos dietéticos u otros alimentos que contengan bacterias vivas fermentadas dentro de 1 mes antes del tratamiento y durante el estudio.
• No haber participado en un estudio clínico de medicamentos ni utilizado un nuevo medicamento en investigación durante los últimos 30 días anteriores,
• Los resultados de química clínica y hematología de la Visita 1 están dentro de los límites normales,
• Esté dispuesto a abstenerse de usar cualquier crema tópica psoriáctica 2 semanas antes del tratamiento y durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Son menores de 18 años de edad, y no mayores de 60 años de edad,
• Antecedentes de sensibilidad a la lactosa [p. ej., intolerancia a la lactosa] u otros productos lácteos,
• Historial de consumo de probióticos, 1 mes previo al tratamiento,
• Ser tratado con esteroides 2 semanas antes del ingreso, Enfermedades del tracto gastrointestinal, hígado, páncreas y árbol biliar [por ejemplo, gastritis, cálculos biliares sintomáticos, úlcera duodenal, gastroenteritis, diverticulitis.] Las excepciones incluyen hemorroides, hernia de hiato y cálculos biliares asintomáticos.
• Antecedentes de cirugía o perforación mayor gástrica, hepática, pancreática o intestinal, excluyendo colecistectomía, apendicectomía, hemorroidectomía o polipectomía.
• Sangrado rectal reciente inexplicable y/o pérdida de peso significativa inexplicable.
• Uso de antibióticos dentro de un mes antes de la Visita 1. Tiene una enfermedad coexistente aguda o crónica significativa {cardiovascular, gastrointestinal, inmunológica} o una condición que contraindica, a juicio de los investigadores, participar en el estudio.
• Pacientes con Diabetes Mellitus.
• Individuos que, en opinión del investigador, se consideran asistentes clínicos deficientes o que, por algún motivo, es poco probable que puedan cumplir con el ensayo.
• Sujetos que actualmente reciben tratamiento con fármacos experimentales.
• Si un sujeto ha estado en un ensayo experimental reciente, no debe ser menos de 30 días antes de este estudio.
• Tiene una enfermedad de órgano en etapa terminal concomitante, por ejemplo; cardiovascular, hepática, pulmonar, renal, que, a juicio del Investigador, contraindique la participación en el estudio.
• Tener antecedentes de malignidad en los últimos 5 años con la excepción de carcinoma de células basales.
• Evidencia de abuso de alcohol o drogas.
• Evidencia de formas inestables de psoriasis, incluyendo psoriasis guttata, ertrodérmica, exfoliativa o pustulosa.
• Evidencia de otra enfermedad inflamatoria de la piel que pueda confundir la evaluación de la psoriasis.
• Ha recibido tratamiento antipsoriático sistemático o terapia PUVA en las 4 semanas anteriores.
• Sujeto que ha recibido terapia UVB en las 2 semanas anteriores.
• Si los sujetos puntúan >20% en el PASI.