Étude pour évaluer l'innocuité et les effets des cellules stromales autologues dérivées du tissu adipeux administrées à des patients atteints de sclérose en plaques

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes entre 18 et 80 ans.
• Durée de la maladie : > 5 ans
• Absence de réponse ou intolérance aux traitements immunomodulateurs de la sclérose en plaques (SEP) actuellement disponibles (c. le score EDSS (Expanded Disability Status Scale) au cours de la dernière année ou l'apparition d'au moins deux poussées majeures de SEP au cours de la même période (sous traitement) ou une intolérance à ces agents.
• À jour sur tous les dépistages du cancer adaptés à l'âge et au sexe par l'American Cancer Society.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas maintenir un traitement contraceptif pendant la durée de l'étude
• Espérance de vie < 6 mois en raison de maladies concomitantes.
• Exposition à tout médicament ou procédure expérimental dans le mois précédant l'entrée à l'étude ou à l'inscription à une étude simultanée pouvant fausser les résultats de cette étude.
• Maladie infectieuse active. Pour les patients dont le test est positif, un expert sera consulté quant à l'éligibilité du patient en fonction de son statut infectieux
• Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Patients sous traitement de greffe immunosuppresseur chronique
• Pression artérielle systolique (décubitus dorsal) ≤ 90 mmHg ;
• Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm ;
• Infection clinique active.
• Accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
• Dépendance connue à la drogue ou à l'alcool ou tout autre facteur qui interférera avec la conduite de l'étude ou l'interprétation des résultats ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer.
• Antécédents de cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un cancer du col de l'utérus in situ) au cours des cinq dernières années.
• Refus et/ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit.