Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirkung von aus autologem Fett gewonnenen Stromazellen, die Patienten mit Multipler Sklerose verabreicht werden

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 18 und 80 Jahren.
• Krankheitsdauer: >5 Jahre
• Nichtansprechen oder Intoleranz gegenüber den derzeit verfügbaren immunmodulatorischen Behandlungen für Multiple Sklerose (MS) (d. h. Interferone, Copaxone, Immunsuppression): Das Nichtansprechen auf diese Behandlungen wird entweder durch eine Zunahme (Verschlechterung) von mindestens einem Grad in der Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score während des letzten Jahres oder das Auftreten von mindestens zwei schweren MS-Schüben während des gleichen Zeitraums (unter Behandlung) oder Unverträglichkeit gegenüber diesen Mitteln.
• Auf dem Laufenden über alle alters- und geschlechtsgerechten Krebsvorsorgeuntersuchungen der American Cancer Society.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, die Verhütungstherapie für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
• Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.
• Exposition gegenüber einem Prüfpräparat oder -verfahren innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt oder Teilnahme an einer gleichzeitigen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen kann.
• Aktive Infektionskrankheit. Bei Patienten, die positiv getestet wurden, wird ein Experte bezüglich der Patienteneignung auf der Grundlage des Infektionsstatus des Patienten konsultiert
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, das Protokoll einzuhalten, die Patientensicherheit gefährdet oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
• Patienten unter chronischer immunsuppressiver Transplantationstherapie
• Systolischer Blutdruck (liegend) ≤90 mmHg;
• Ruhepuls > 100 bpm;
• Aktive klinische Infektion.
• Zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
• Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder die nach Ansicht des Prüfarztes nicht zur Teilnahme geeignet sind.
• Vorgeschichte von Krebs (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs) in den letzten fünf Jahren.
• Nicht willens und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.