Studie om de veiligheid en effecten te beoordelen van autologe van vetweefsel afgeleide stromacellen die worden toegediend aan patiënten met multiple sclerose

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen de 18 en 80 jaar.
• Duur van de ziekte: >5 jaar
• Niet reageren of intolerantie voor de momenteel beschikbare immunomodulerende behandelingen voor multiple sclerose (MS) (dwz interferonen, Copaxone, immunosuppressie): het gebrek aan respons op deze behandelingen zal worden bepaald/gedefinieerd door ofwel een toename (verslechtering) van ten minste één graad in de score van de Expanded Disability Status Scale (EDSS) in het afgelopen jaar of het optreden van ten minste twee ernstige terugvallen van MS gedurende dezelfde periode (onder behandeling) of intolerantie voor deze middelen.
• Up-to-date over alle leeftijds- en geslachtsgeschikte kankerscreening volgens American Cancer Society.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptie te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek
• Levensverwachting < 6 maanden als gevolg van bijkomende ziekten.
• Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of procedure binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie of deelname aan een gelijktijdige studie die de resultaten van deze studie kan verwarren.
• Actieve infectieziekte. Voor patiënten die positief zijn getest, zal een deskundige worden geraadpleegd over de geschiktheid van de patiënt op basis van de besmettelijke status van de patiënt
• Elke ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om zich aan het protocol te houden, belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van de onderzoeksresultaten verstoort
• Patiënten op chronische immunosuppressieve transplantatietherapie
• Systolische bloeddruk (liglig) ≤90 mmHg;
• Hartslag in rust > 100 bpm;
• Actieve klinische infectie.
• Cerebrovasculair accident binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
• Bekende drugs- of alcoholafhankelijkheid of andere factoren die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten zullen verstoren of die naar de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn om deel te nemen.
• Geschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker of in-situ baarmoederhalskanker) in de afgelopen vijf jaar.
• Niet bereid en/of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.